烟酸占替诺片
本词条由
国家中医药管理局名词术语成果转化与规范推广项目
审核认证
烟酸占替诺片,西药名。为血管扩张药。用于缺血性脑血管疾病及其后遗症;亦用于血栓闭塞性脉管炎、静脉炎等。
通用名称
英文名称
汉语拼音
药品类型
处方类型
医保类型
参考价格
成分
本品主要成份为烟酸占替诺。
性状
本品为白色片。
适应症
本品适用于缺血性脑血管疾病及其后遗症;亦用于血栓闭塞性脉管炎、静脉炎等。
规格
100mg。
用法用量
口服。一次100-200mg(1-2片),一日3次,饭后服。
不良反应
少数人在服药后出现一些轻微反应。如面部潮红(主要是面部和身体上部),轻度皮肤过敏、瘙痒等,均轻微,一般能都自行消失,不影响治疗,饭后服用可避免。
禁忌
1、心肌梗死、二尖瓣狭窄及代偿功能障碍的心功能不全者禁用。
2、出血性脑血管病急性期患者禁用。
3、急性出血性疾病患者禁用。
注意事项
胃溃疡及血压不稳定患者慎用。
药物相互作用
不宜与神经节阻断剂及抗交感神经药物同时使用。
药理作用
本品是一种血管扩张剂,直接作用于小动脉平滑肌及毛细血管,使血管扩张,改善血液流变学,减少周围血管的阻力。本品能促进葡萄糖透过血脑屏障,增强脑细胞的葡萄糖和氧的利用,改善大脑的糖代谢和大脑功能。还有促进脂肪代谢,降低高血脂、高胆固醇和高纤维蛋白原的作用。
贮藏方法
遮光,密封保存。
有效期
执行标准
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-0669)-2002。
鉴别
1、取本品的细粉适量(约相当于烟酸占替诺0.2g),加水20ml振摇烟酸占替诺使溶解,滤过,取滤液5ml,滴加鞣酸试液,即发生白色沉淀。
2、取上述溶液5ml,加硫酸铜试液1ml,即缓缓析出淡蓝色沉淀。
3、取含量测定项下的供试品溶液,照分光光度法(中国药典2000年版二部附录IVA)测定,在267nm的波长处有最大吸收。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录IA)。
含量测定
1、取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于烟酸占替诺100mg),置250ml量瓶中,加0.05mol/L硫酸溶液150ml,振摇使烟酸占替诺溶解,并用0.05mol/L硫酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,加0.05mol/L硫酸溶液稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典2000年版二部附录IVA),在267nm的波长处测定吸收度;另取经105℃干燥至恒重的烟酸占替诺对照品适量,用0.05mol/L硫酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中含20mg的溶液,同法测定,计算。
2、本品含烟酸占替诺(C13H21N5O4·C6H5NO2)应为标示量的93.0%~107.0%。
附注
药代动力学:
动物实验研究(静注本品),分布相半衰期(t1/2α)为0.4小时,消除半衰期(t1/2β)为1.67小时,表现分布容积(Vd)为0.93L/kg,体内总清除率(CL)为0.63(L·h)/kg。
.2f2b330.png)