维生素B4片
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审核认证
维生素B4片,西药名。用于防治各种原因引起的白细胞减少症,急性粒细胞减少症,尤其是对肿瘤化学和放射治疗以及苯中毒等引起的白细胞减少症。
通用名称
英文名称
汉语拼音
处方类型
医保类型
参考价格
成分
本品的主要成分为维生素B4。
性状
本品为糖衣片,片心显白色。
适应症
本品适用于防治各种原因引起的白细胞减少症,急性粒细胞减少症。尤其是对肿瘤化学和放射治疗以及苯中毒等引起的白细胞减少症。
规格
(1)10mg;(2)25mg。
用法用量
口服。
1、成人,每次10-20mg(1-2片),一日3次。
2、小儿,每次5-10mg(0.5-1片),每日2次。
不良反应
推荐剂量下,未见明显不良反应。
禁忌
尚未明确。
注意事项
1、由于此药是核酸前体,应考虑是否有促进肿瘤发展的可能性,权衡利弊后选用。
2、孕妇及哺乳期妇女用药:慎用。
3、儿童用药:可应用本品。
4、老年用药:尚不明确。
5、药物过量:尚不明确。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药理作用
本品为升白细胞药。维生素B4是核酸的组成部分。在体内参与RNA和DNA合成,当白细胞缺乏时,它能促进白细胞增生。
贮藏方法
避光,密闭保存。
有效期
执行标准
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-120-83-89。
鉴别
1、取本品的细粉适量(约相当于6-氨基嘌呤磷酸盐40mg)加水10ml,温热使溶解,滤过,滤液分成两份,一份中加铬酸固体少许,经磨擦管壁,即产生姜黄色沉淀。另一份加硫酸铜固体少许,再加硫代硫酸钠固体少许,即产生黄白色沉淀。
2、取本品的细粉适量(约相当于6-氨基嘌呤磷酸盐0.1g),加无水碳酸钠约0.4g,混合均匀,加热熔融,放冷,加水15ml,煮沸,滤过,滤液显磷酸盐的各种鉴别反应。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定。
含量测定
1、对照溶液的制备:取维生素B4(符合上海市药品标准1974年版并经含量测定的6-氨嘌呤磷酸盐)约20mg,精密称定,置100ml容量瓶中,加水溶解并稀释至刻度。精密吸取5ml,置100ml容量瓶中,加N/50盐酸液至刻度,摇匀,即得。
2、样品溶液的制备:取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于6-氨基呤磷酸盐20mg),置100ml容量瓶中,加水70ml充分振摇使溶解,并稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,初滤液约20ml弃去,精密吸取澄清的续滤液5ml,置100ml容量瓶中,加N/50盐酸液至刻度,摇匀,即得。
将配制的对照溶液及样品溶液,分别置1Cm的石英比色池中,用分光光度计测定,以N/50盐酸液作空白,在262±1nm的波长处测定吸收度,根据测得的吸收度及对照溶液的浓度,计算本品的含量。
3、本品含6-氨基嘌呤磷酸盐(C5H5N5·H3PO4)应为标示量90.0-110.0%。
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