盐酸金霉素软膏

本品主要成份为盐酸金霉素。

本品为黄色软膏。

本品适用于脓疱疮等化脓性皮肤病，程度较轻的小面积烧伤（Ⅰ°或浅Ⅱ°）及溃疡面的感染。

1%。

局部外用。取本品适量，涂于患处，每日2-3次。

偶见皮肤红肿、皮疹等过敏反应。

对其他四环素类抗生素过敏者禁用。

1、孕妇、哺乳期妇女和小儿避免使用。

2、避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。

3、用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。

4、久用易产生耐药性。使用不宜超过7日，如未见好转，应咨询医师。

5、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

6、本品性状发生改变时禁止使用。

7、请将本品放在儿童不能接触的地方。

8、儿童必须在成人监护下使用。

9、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

10、应遵医嘱使用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本品为四环素类抗生素，许多立克次体属、支原体属、衣原体属、非典型分枝杆菌属、螺旋体对本品敏感。肠球菌属对其耐药。多年来由于四环素类的广泛应用，临床常见病原菌对金霉素耐药现象严重，葡萄球菌等革兰阳性菌及多数肠杆菌科细菌耐药。本品与四环素类不同品种之间存在交叉耐药。本品作用机制为药物能特异性与细菌核糖体30S亚基的A位置结合，抑制肽链的增长和影响细菌蛋白质的合成。

密闭，在干燥阴凉处保存（不超过20℃）。

中国药典2005年版二部。

国药准字H11021341。

在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

1、有关物质：临用新制。取含量测定项下的供试品溶液作为供试品溶液，另取盐酸四环素对照品和4-差向金莓素对照品各适量，精密称定，加0.01mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中分别含0.02mg与0.015mg的溶液，作为对照品溶液。照盐酸金霉素项下的方法测定。含4-差向金霉素不得过标示量的6.0%含盐酸四环素不得过标示量的8.0%，其他杂质总量按外标法以4-差向金霉素计算，不得过标示量的1.5%。

2、其他：应符合软膏剂项下有关的各项规定（通则0109）。

1、取本品约1.25g（相当于盐酸金霉素12.5mg），精密称定，置分液漏斗中，加石油醚（沸程90-120℃）30ml，振摇使基质溶解，再精密加入0.01mol/L盐酸溶液50ml，振摇15分钟，静置分层，取水层，置50ml量瓶中，加0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取盐酸金霉素对照品约25mg，精密称定，置100ml量瓶中，加0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。照盐酸金霉素项下的方法测定，即得。

2、本品含盐酸金霉素（C₂₂H₂₃ClN₂O₈▪HCl）应为标示量的90.0%-110.0%。