胰酶肠溶片

本品主要成分为胰酶。

本品为肠溶片，除去肠溶衣后，显白色至淡黄色。

本品适用于消化不良。

0.3克。

口服，成人一次1-2片，一日3次，餐前整片吞服。

尚不明确。

尚不明确。

1、必须整片吞服，不得碾碎或溶解后服用。

2、儿童用量请咨询医师或药师。

3、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

4、本品性状发生改变时禁止使用。

5、请将本品放在儿童不能接触的地方。

6、儿童必须在成人监护下使用。

7、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、本品不宜与酸性药物同服。

2、本品与等量碳酸氢钠同服，可增加疗效。

3、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本品是三种酶的混合物，即胰蛋白酶、胰淀粉酶、胰脂肪酶。在中性或弱碱性条件下活性较强。胰蛋白酶能使蛋白质转化为蛋白胨，胰淀粉酶能使淀粉转化为糖，胰脂肪酶则能使脂肪分解为甘油及脂肪酸，从而促进消化、促进食欲。

遮光，密封，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。

中国药典2015版二部。

1、微生物限度：取本品，照胰酶项下的方法检查，应符合规定。

2、其他：应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

1、胰蛋白酶：取本品5片（0.3g规格）或3片（0.5g规格），除去肠溶衣，研细，加冷至5℃以下效价测定项下的氯化钙溶液适量，研磨均匀，移至200ml量瓶中，用上述氯化钙溶液稀释至刻度，摇匀；精密量取适量，用冷至5℃以下的效价测定项下的硼酸盐级冲液定量稀释制成每1ml中约含胰蛋白酶0.12单位的溶液，照胰酶项下的方法测定。

2、胰淀粉酶：取本品5片（0.3g规格）或3片（0.5g规格），除去肠溶衣，研细，加冷至5℃以下效价测定项下的磷酸盐缓冲液适量，研磨均匀，再加上述磷酸盐缓冲液定量稀释制成毎1ml中约含胰淀粉酶10-12单位的溶液，照胰酶项下的方法测定。

3、胰脂肪酶：取本品5片（0.3g规格）或3片（0.5g规格），除去肠溶衣，研细，加冷至5℃以下效价测定项下的三羟甲基氨基甲烷缓冲液，研磨均匀，再加上述缓冲液溶解并定量稀释制成每1ml中约含胰脂肪酶8-16单位的溶液，照胰酶项下的方法测定。