盐酸麻黄碱注射液

本品主要成份为盐酸麻黄碱。

本品为无色的澄明液体。

本品适用于蛛网膜下腔麻醉或硬膜外麻醉引起的低血压症及慢性低血压症。

1ml：30mg。

1、常用量。皮下或肌内注射一次15-30mg（0.5-1支），一日3次。

2、极量。皮下或肌内注射一次60mg（2支），一日150mg（5支）。

1、对前列腺肥大者可引起排尿困难。

2、大剂量或长期使用可引起精神兴奋震颤、焦虑、失眠、心痛、心悸、心动过速等。

甲状腺机能亢进、高血压、动脉硬化、心绞痛等病人禁用。

1、交叉过敏反应  对其他拟交感胺类药，如肾上腺素、异丙肾上腺素等过敏者，对本品也过敏。

2、如有头痛、焦虑不安、心动过速、眩晕、多汗等症状，应注意停药或调整剂量。

3、短期内反复用药，作用可逐渐减弱(快速耐受现象)，停药数小时后可以恢复。每日用药如不超过3次，则耐受现象不明显。

4、运动员慎用。

5、剖腹产麻醉过程中用本品维持血压，可加速胎儿心跳，当母体血压超过17.3/10.7kPa(130/80mmHg)时不宜用。

6、本品可分泌入乳汁，哺乳期妇女禁用。

7、孕妇及哺乳期妇女用药：

（1）剖腹产麻醉过程中用本品维持血压，可加速胎儿心跳，当母体血压超过17.3/10.7kPa（130/80mmHg）时不宜用。

（2）本品可分泌入乳汁，哺乳期妇女禁用。

8、儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

9、老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

10、药物过量：未进行该项实验且无可靠参考文献。

1、与肾上腺皮质激素合用，本品可增加它们的代谢清除率，须调整皮质激素的剂量。

2、尿碱化剂，如制酸药、钙或镁的碳酸盐、枸橼酸盐、碳酸氢钠等。影响本品在尿中的排泄，增加本品的半衰期，延长作用时间，特别是如尿保持碱性几日或更长，患者大多致麻黄碱中毒，本品用量应调整。

3、与α受体阻滞药如酚妥拉明、哌唑嗪、妥拉唑林以及酚噻嗪类药合用时，可对抗本品的加压作用。

4、与全麻药如氯仿、氟烷、异氟烷等同用，可使心肌对拟交感胺类药反应更敏感，有发生室性心律失常危险，必须同用时，本品用量应减小。

5、与三环类抗抑郁药如马普替林同用时，降低本品的加压作用。

6、与洋地黄苷类合用，可致心律失常。

7、与麦角新碱、麦角胺或缩宫素同用,可加剧血管收缩，导致严重高血压或外围组织缺血。

8、与多沙普仑同用，两者的加压作用均可增强。

本品可直接激动肾上腺素受体，也可通过促使肾上腺素能神经末梢释放去甲肾上腺素而间接激动肾上腺素受体，对α和β受体均有激动作用。可舒张支气管并收缩局部血管，其作用时间较长；加强心肌收缩力，增加心输出量，使静脉回心血量充分；有较肾上腺素更强的兴奋中枢神经作用。

肌注或皮下注射很快被吸收，可通过血脑屏障进入脑脊液。肌注10-20分钟起效，持续作用肌注或皮下注射25-50mg后的0.5-1小时。Ｔ_1/2当尿pH为5时约3小时，尿pH值为6.3时约6小时。吸收后仅有少量经脱胺氧化，大部分以原形自尿排出。

遮光，密闭保存。

中国药典2005年版二部。

1、取本品，照盐酸麻黄碱项下的鉴别（1）、（3）项实验，显相同反应。

2、在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰保留时间保持一致。

1、pH值：应为4.5-6.5（通则0631）。

2、有关物质：取本品，用流动相制成每1ml约含盐酸麻黄碱0.9mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用流动相稀释制成每lml约含盐酸麻黄碱9mg溶液，作为对照溶液。照盐酸麻黄碱有关物质项下的方法测定，供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积面积（1.0%）。

2、其他：应符合注射剂项下的有关各项规定（通则0102）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾6.8g，三乙胺5ml，磷酸4ml，加水1000ml，用稀磷酸或三乙胺调节pH值至3.0±0.1）-乙腈（90:10）为流动相；检测波长为210nm。理论板数按盐酸麻黄碱峰计算不低于3000，盐酸麻黄碱峰于相邻杂质峰的分离度应合要求。

2、测定法：精密量取本品适量，用流动相稀释制成毎1ml约含30μg的溶液，作为供试品溶液，精密量10μl 注入液相色谱仪；另取盐酸麻黄碱对照品，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。

3、本品为盐酸麻黄碱的灭菌水溶液。含盐酸麻黄碱（C₁₀H₁₅NO▪HCl）应为标示量的95.0%-105.0%。