牛磺酸胶囊
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国家中医药管理局名词术语成果转化与规范推广项目
审核认证
牛磺酸胶囊,西药名。为解热镇痛类。用于缓解感冒初期的发热。
通用名称
英文名称
汉语拼音
药品类型
处方类型
医保类型
参考价格
成分
本品主要成分为牛磺酸。
性状
本品内容物为白色或类白色结品性粉末。
适应症
本品适用于缓解感冒初期的发热。
规格
0.4g。
用法用量
口服。
1、1-2岁:一次0.4g;3-8岁:一次0.8g;9-13岁;一次1.2g。
2、14岁以上儿童及成人:1.2-1.6g。一日3次。
不良反应
未见有关不良反应的报道。
禁忌
对本品过敏者禁用。
注意事项
1、本品为对症治疗药,连续应用不得超过3天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2、仅限用于感冒初起、热度不高的患者。
3、如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。
4、当药品性状发生改变时禁止使用。
5、请将本品放在儿童不能接触的地方。
6、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
7、孕妇及哺乳期妇女用药:未进行该项试验且无可靠参考文献。
8、儿童必须在成人监护下使用。
9、老年用药:未进行该项试验且无可靠参考文献。
10、药物过量:未进行该项试验且无可靠参考文献。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药理作用
本品为含硫氨基酸,有解热、抗炎作用,并可提高免疫力,利胆和抗葡萄酒菌作用,解热作用可能与影响中枢5-胫色安或儿童酚胺系统有关。
贮藏方法
密封保存。
有效期
执行标准
中国药典2015年版二部。
鉴别
取本品内容物适量(约相当于牛磺酸0.5g),加水10ml使溶解滤过取滤液2ml,调节pH值至中性,加茚三酮试液1ml,在水浴中加热,溶液显蓝紫色。
检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。
含量测定
1、取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于牛磺酸0.2g),加水25ml,振摇使溶解,用氢氧化钠满定液(0.1mol/L)调节pH值至7.0,加人预先调节pH值至9.0的甲醛溶液15ml,摇匀,再用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至pH值至9.0,并持续30秒钟,以加人甲醛溶液后消耗的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)的量ml计算。每1ml氢氧化钠清定液(0.1mol/L)相当于12.52mg的C2H7NO3S。
2、本品含牛硕酸(C2H7NO3S),应为标示量的90.0%-110.0%。
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