注射用氢溴酸高乌甲素

本品的主要成份为氢溴酸高乌甲素。

本品为白色冻干块状物。

本品适用于中度以上疼痛。

4mg。

1、肌内注射：临床前，用0.9%氯化钠或5%葡萄糖注射液适量使其溶解。一次4mg，一日1-2次，或遵医嘱。

2、静脉滴注：一日4-8mg，稀释于5%葡萄糖或0.9%氯化钠注射液500ml中静滴。

刘志祥，王世刚通过研究酸碱调节剂对注射用氢溴酸高乌甲素化学稳定性的影响结果比较，得出结论宜用磷酸盐缓冲液调节氢溴酸高乌甲素冻干粉针的酸碱度。（海峡药学,2014,26(09):46-48.）

上市后监测中发现本品报告有以下不良反应（发生率未知）：

1、免疫系统：过敏反应、过敏性休克。

2、心血管系统：心悸、心律失常、心动过速、血压升高、血压降低、潮红、静脉炎、发绀。

3、全身性反应：寒战、畏寒、发热（高热）、胸部不适、疼痛、乏力、水肿。

4、呼吸系统：呼吸困难、呼吸急促、咳嗽。

5、皮肤及皮下组织：瘙痒、皮疹、荨麻疹、红斑、皮肤肿胀、多汗。

6、胃肠系统：恶心、呕吐、口干、反酸、腹痛、腹部不适、腹胀、腹泻。

7、神经系统和精神类反应：头晕、头痛、感觉减退、震颤、抽动、烦躁不安。

8、肝胆系统：肝功能异常、肝酶升高。

9、其他：视觉损害、注射部位疼痛、注射部位瘙痒、注射部位肿胀、眩晕、肢体疼痛、排尿困难。

对本品中任何成份过敏者禁用。

1、本品中毒的早期表现是心电图的变化（可逆性）。

2、使用本品期间，如出现任何不良事件和或不良反应，请咨询医生。

3、同时使用其他药物，请告知医生。

4、请放置于儿童不能够触及的地方。

5、过敏体质者、严重肝功能异常者慎用。

6、上市后监测到本品有过敏性休克的严重不良反应病例报告，建议在有抢救条件的医疗机构使用，用药前应仔细询问患者用药史和过敏史，用药过程中注意观察，一旦出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。

尚缺乏本品孕妇及哺乳期妇女用药的安全性研究资料。

尚缺乏本品孕妇及哺乳期妇女用药的安全性研究资料。

尚缺乏老年患者用药的资料。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

氢溴酸高乌甲素为非成瘾性镇痛药，具有较强的镇痛作用。氢溴酸高乌甲素还具有局部麻醉、降温、解热和抗炎消肿作用。氢溴酸高乌甲素与哌替啶相比，镇痛效果相当，起效时间稍慢，而维持时间较长；镇痛作用为解热镇痛药氨基比林的7倍。

1、据报道，氢溴酸高乌甲素为无成瘾性，动物试验未见致畸胎作用，亦不会发生蓄积中毒。

2、急性毒性试验结果：大鼠经口LD50为20mg/kg；小鼠腹腔注射LD50为9.1mg/Kg，静脉注射LD50为6.9mg/Kg。

密闭保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH12922005。