盐酸左氧氟沙星滴耳液

本品主要成份为盐酸左氧氟沙星。

本品为淡黄绿色澄明液体。

本品适用于治疗敏感菌引起的外耳道炎、中耳炎。

0.5%。

滴耳，成人一次6-10滴，一日2-3次。滴耳后进行约10分钟耳浴。根据症状适当增减滴耳次数。

1、袁文斌、罗云清、牛炜等通过研究分析探讨盐酸左氧氟沙星滴耳液治疗中耳炎的效果，得出结论盐酸左氧氟沙星滴耳液治疗中耳炎效果优于氯霉素滴耳液，能有效改善患者中耳炎症状，减轻耳痛、耳鸣等不适症状，提高患者生活质量。（微量元素与健康研究，2019，36(01):87-88.）

2、王春锋通过研究盐酸左氧氟沙星滴耳液联合欧龙马治疗急性化脓性中耳炎的效果，得出结论欧龙马滴剂联合左氧氟沙星滴耳液对ASOM治疗效果显著，可有效缓解临床症状，促进听力恢复，提高病原菌清除率。（临床医学研究与实践，2019，4(01):76-77.）

3、李晓红通过进行盐酸左氧氟沙星滴耳液治疗急性化脓性中耳炎的效果观察，得出结论盐酸左氧氟沙星滴耳液治疗急性化脓性中耳炎具有显著的临床疗效，且不良反应少，安全性高。（中国医药指南，2018，16(36):167-168.）

偶有中耳痛及瘙痒感。

对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。

1、只用于滴耳。

2、本品一般适用于中耳炎局限在中耳粘膜部位的局部治疗。若炎症已漫及鼓室周围时，除局部治疗外，应同时服用口服制剂。

3、使用本品时若药温过低，可能会引起眩晕。因此，使用温度应接近体温。

4、出现过敏症状时应立即停药。

5、使用本品的疗程以4周为限。若继续给药时，应慎用。

6、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇不宜应用，如确有应用指征，且利大于弊时方可慎用。哺乳期妇女使用时应停止授乳。

7、儿童用药：一般不用于婴幼儿。

8、老年用药：尚不明确。

9、药物过量：尚不明确。

长期大量使用经局部吸收后，可产生与全身用药相同的药物相互作用，如可使环孢素、丙磺舒等药物血药浓度升高，干扰咖啡因的代谢等。

1、左氧氟沙星为氧氟沙星的左旋体，其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍，它的主要作用机理是通过抑制细菌拓扑异构酶ⅣV和DNA旋转酶（均为I型拓扑异构酶）的活性，阻碍细菌DNA的复制而达到抗菌作用。

2、左氧氟沙星具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点，对大多数肠杆菌科细菌，如大肠埃希菌、克雷白菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门氏菌属、枸橼酸杆菌、不动杄菌属以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杄菌、淋球菌等革兰氏阴性细菌有较强的抗菌活性。对部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌等革兰阳性菌和军团菌、支原体、衣原体也有良好的抗菌作用，但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。

1、遗传毒性：左氧氟沙星Ames试验、CHO/HGPRT突变试验、小鼠微核试验、大鼠程序外DNA合成试验(UDS)、小鼠体内姐妹染色体交换试验结果均为阴性。体外CHL细胞株染色体畸变试验、CHL/IU细胞株姐妹染色体交换试验结果均为阳性。

2、致癌作用：大鼠掺食法给予左氧氟沙星高达100mg/kg/天，连续给药2年，未见致癌作用。

1、吸收：左氧氟沙星口服后吸收完全，单剂量口服0.2g后，血药峰浓度（C_max）约为1.6mg/L，达峰时间（t_max）约为1小时。血浆消除半衰期（t_1/2β）约为6小时。蛋白结合率约为30%-40%。

2、分布：左氧氟沙星吸收后广泛分布至各组织、体液，在扁桃体、前列腺组织、痰液、泪液、妇女生殖道组织、皮肤和唾液等组织和体液中的浓度与血药浓度之比约在1.1-2.1之间。

3、排泄：左氧氟沙星主要以原形自肾排泄，在体内代谢甚少。口服48小时内尿中排出量约为给药量的80%-90%。左氧氟沙星以原形自粪便中排出少量，给药后72小时内累积排出量少于给药量的4%。

遮光，密闭保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH00332009。