愈创甘油醚片
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国家中医药管理局名词术语成果转化与规范推广项目
审核认证
愈创甘油醚片,西药名。为祛痰镇咳药。用于呼吸道感染引起的咳嗽、多痰。
通用名称
英文名称
汉语拼音
药品类型
处方类型
医保类型
参考价格
成分
本品主要成分为愈创甘油醚。
性状
本品为白色或类白色压制片;味苦。
适应症
本品适用于呼吸道感染引起的咳嗽、多痰。
规格
0.2g。
用法用量
口服,成人一次1片,一日3-4次。
不良反应
可见恶心、胃肠不适、头晕、嗜睡和过敏等。
禁忌
1、肺出血、肾炎和急性胃肠炎患者禁用。
2、妊娠3个月内妇女禁用。
注意事项
1、用药7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2、消化道溃疡患者慎用。
3、孕妇及哺乳期妇女慎用。
4、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5、本品性状发生改变时禁止使用。
6、请将本品放在儿童不能接触的地方。
7、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药理作用
愈创甘油醚为祛痰剂,能刺激胃黏膜反射性引起支气管黏膜腺体分泌增加,降低痰的粘性,使粘痰易于咳出。
贮藏方法
密封,在干燥处保存。
有效期
执行标准
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-0678)-2002。
鉴别
1、取本品的细粉适量(约相当于愈创甘油醚10mg),加硫酸0.5ml溶解后显红色,加甲醛溶液(3→10)1滴,即显深紫色。
2、取本品的细粉,加无水乙醇制成每1ml含40mg的溶液,照分光光度法(中国药典2000年版二部附录IVA)测定,在275nm的波长处有最大吸收。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录IA)。
含量测定
1、取本品20片,精密称定,研细,精密称出适量(约相当于愈创甘油醚0.4g),置干燥碘量瓶中,精密加入醋酐-吡啶醋酐溶液(取吡啶30ml,滴加高氯酸0.5ml摇匀。边振摇,边加醋酐10ml,混匀,密塞,即得)5ml,密塞,微微振摇使溶解,在50℃温水中放置30分钟,放冷,加水50ml,摇匀,放置5分钟,加混合指示液(取0.1%甲基红中性水溶液1份与0.1%麝香草酚蓝中性醇溶液3份,混合即得)1ml,用氢氧化钠滴定液(1.0mol/L)滴定至溶液由黄色变为紫色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液(1.0mol/L)相当于99.11mg的C10H14O4。
2、本品含愈创甘油醚(C10H14O4)应为标示量的95.0%-105.0%。
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