樟脑薄荷柳酯乳膏

本品为复方制剂，其组份为樟脑、薄荷脑、水杨酸甲酯。

本品为乳剂型基质的白色或类白色软膏。

本品用于头痛、头昏，虫咬、蚊叮，消肿、止痛。

樟脑5%，薄荷脑5%，水杨酸甲酯5%。

外用，头痛、头昏时涂于太阳穴处，鼻塞时涂于鼻腔内，其他则涂在患处。一日3-4次。

偶见皮肤刺激和过敏反应。

孕妇禁用。

1、不得用于皮肤破溃处。

2、避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。

3、用后拧紧瓶盖。

4、用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。

5、哺乳期妇女慎用。

6、哮喘患者应远离本品。

7、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

8、本品性状发生改变时禁止使用。

9、请将本品放在儿童不能接触的地方。

10、儿童必须在成人监护下使用。

11、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

樟脑、薄荷脑、水杨酸甲酯均为皮肤刺激剂、能增进局部血液循环以缓解肿胀、并有轻微止痒、止痛、消炎作用。

密闭，在阴凉处（不超过20℃）保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-0197）-2002。

在含量测定项下记录的色谱图中，供试品峰的保留时间应分别与樟脑、薄荷脑、水杨酸甲酯对照品峰的保留时间一致。

应符合软膏剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IF）。

照气相色谱法（中国药典2000年版二部附录VE）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以聚乙二醇（PEG）-20M为固定相，涂布浓度为10%；柱温为180℃，理论板数按薄荷脑峰计算，应不低于1700，樟脑峰、薄荷脑峰、水杨酸甲酯峰与内标物质峰的分离度应符合要求。

2、校正因子测定：取环己酮适量，加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中含0.15g的溶液，摇匀，作为内标溶液。另取樟脑、薄荷脑、水杨酸甲酯对照品各约.25g，精密称定，置同一50ml量瓶中，精密加入内标溶液2ml，加无水乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀。取1ml，注入气相色谱仪，计算樟脑、薄荷脑及水杨酸甲酯的校正因子。

3、测定法：取本品适量（约相当于樟脑0.25g），精密称定，加无水乙醇适量，置80℃水浴中迅速搅拌使其溶解，用无水乙醇定量转移至50ml量瓶中，放冷至室温，精密加入内标溶液2ml，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，置冰浴中冷却2小时以上，滤过，取续滤液1ml注入气相色谱仪，测定，计算。

4、本品含樟脑（C₁₀H₁₆O）、薄荷脑（C₁₀H₂₀O）、水杨酸甲酯（C₈H₈O₃）均应为标示量的85.0%-115.0%。