葛根汤片

粉葛、麻黄、白芍、桂枝、甘草、生姜、大枣。

本品为薄膜衣片，除去包衣后显棕色；味甜、微苦。

发汗解表，升津舒经。

本品用于风寒感冒，症见：发热恶寒，鼻塞流涕，咳嗽咽痒，咯痰稀白，汗出，头痛身疼，项背强急不舒，苔薄白或薄白润，脉浮或浮紧。

孙赟等通过观察糖尿病合并高血压危象患者采用西医疗法基础上应用葛根汤治疗的临床效果，得出结论糖尿病合并高血压危象患者采用西医疗法基础上应用葛根汤治疗具有显著的降压治疗作用，且具有缓解中医证候、平稳降压过程的作用，同时不会引起明显的血糖波动。（中国中医急症，2015，24（04）：712-714）

每片重0.4g。

口服，一次6片，一日3次。

监测数据显示，葛根汤制剂有皮疹、瘙痒、恶心等不良反应报告。

对本品及所含成份过敏者禁用。

1、忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。

2、不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3、感冒属外感风热症者不适用。

4、运动员慎用；运动员应在医师指导下使用。

5、心脏病及失眠、心悸患者慎用；高血压患者慎用且应在医师指导下使用。肝病、糖尿病、肾病等患者应在医师指导下服用。

6、儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。

7、发烧体温超过38.5℃的患者，应去医院就诊。

8、服药3天症状无缓解，应去医院就诊。

9、对本品及所含成份过敏者禁用，过敏体质者慎用。

10、本品性状发生改变时禁止使用。

11、请将本品放在儿童不能接触的地方。

12、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

临床前药理试验表明：本品对金黄色葡萄球菌和流感病毒感染的小鼠有一定的保护作用，可使存活率升高；能抑制酵母所致大鼠发热；抑制巴豆油所致小鼠耳肿胀和醋酸所致小鼠腹腔毛细血管通透性的增加；对醋酸所致小鼠扭体反应及热板法致小鼠疼痛有抑制作用。

密封，防潮。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ06262008。

1、取本品5片，研细，加甲醇25ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取葛根对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取葛根素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各2µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（28：10：1）为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

2、取本品12片，研细，加50%甲醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，加氨试液调节pH值至9，用三氯甲烷提取2次，每次10ml，合并三氯甲烷液，挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取麻黄对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。再取盐酸麻黄碱对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各5µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液（5：12：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105℃加热至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

3、取本品7片，研细，加乙醇25ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，弃去乙酸乙酯液，水层用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取白芍对照药材0.5g，加乙醇25ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为对照药材溶液。再取芍药苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液15µl、对照药材溶液和对照品溶液各5µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13：7：2）10℃以下放置12小时的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

4、取本品5片，研细，加盐酸2ml、三氯甲烷20ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g，加50%甲醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，加盐酸2ml、三氯甲烷20ml，同法制成对照药材溶液。再取甘草次酸对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各5µl，分别点于同一硅胶GF₂₅₄薄层板上，以石油醚（30-60℃）-三氯甲烷-乙酸乙酯-冰醋酸（10：20：7：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（25：75）为流动相；检测波长为250nm。理论板数按葛根素峰计算应不低于4000。

2、对照品溶液的制备：取葛根素对照品适量，精密称定，加30%乙醇制成每1ml含10µg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取重量差异项下的本品，研细，取约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入30%乙醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率300W，频率40kHz）30分钟，取出，放冷，再称定重量，用30%乙醇补足减失的重量，摇匀，离心（转速为每分钟4000转）5分钟。精密量取上清液5ml，置100ml量瓶中，加30%乙醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10µl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每片含葛根以葛根素（C₂₁H₂₀O₉）计，不得少于6.2mg。

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

警示语：运动员慎用。