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复方三嗪芦丁片

复方三嗪芦丁片,西药名 。为降压药。适用于治疗早期及中期高血压症。

通用名称

复方三嗪芦丁片

英文名称

Compund Trizln and Rutinun Tallols

汉语拼音

Fufang Sanqin Luding Pian

药品类型

降压药

处方类型

处方药

医保类型

非医保

参考价格

4.50元-6.10元

成分

本品主要成分为氢氯噻嗪、硫酸双肼屈嗪、氯化钾、维生素B1/B6、利血平、三硅酸镁等。

性状

本品为黄色片。

适应症

本品适用于治疗早期及中期高血压症。

规格

每片含氢氯噻嗪2.0mg,硫酸双肼屈嗪1.5mg,盐酸异丙嗪2.0mg,芦丁5.0mg,磷酸氯喹2.5mg,氯化钾30.0mg,维生素B261.0mg,维生素B611.0mg,利血平0.03mg,三硅酸镁30.0mg。

用法用量

口服,一次1-2片,一日3次。

不良反应

常见的有鼻塞、胃酸分泌增多,及大便次数增多等。

禁忌

1、对本品过敏者禁用。

2、胃及十二指肠溃疡患者禁用。

注意事项

1、对本品过敏者禁用。

2、胃及十二指肠溃疡患者禁用。

3、运动员慎用。

4、长期服用,可能会产生中枢性抑制作用,胃十二指肠溃疡的患者用药要注意,如果用药期间发现明显的抑郁症状,应该立即减量或者停药,建议可以换其他的药物。

药物相互作用

利血平化患者,加用洋地黄可能突发心跳停止或心律失常,宜加注意。

药理作用

利血平为肾上腺素能神经抑制药,可阻止肾上腺素能神经末梢内介质的贮存,将囊泡中具有升压作用的介质耗竭。硫酸双肼屈嗪为血管扩张药,可松弛小动脉平滑肌,降低外周阻力。氢氯噻嗪则为利尿降压药,能增加利血平和硫酸双肼屈嗪的降压作用;还能降低它们的水钠潴留的副作用。三药联合应用有显著的协同作用,促进血压下降,提高了疗效,从而降低了各药的剂量和不良反应。盐酸异丙嗪为抗组胺药,能竞争性阻断H1受体而产生抗组胺作用。

贮藏方法

密封,遮光保存。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-1363)-2000。

鉴别

1、取本品30片研细,用氯仿30ml振摇提取,滤过,滤液置水浴上蒸干,加新创的香草试液0.2ml,约2分钟后显玫瑰红色。

2、取上述氯仿提取后之粉末,用丙酮提取,滤过,滤液蒸干加甲醇溶液后,加适量锌粉,滴加盐酸数滴,摇匀,量水浴上加热,溶液显粉红色。

3、取上述丙酮提取后之粉末,再加水提取,滤过,滤被加氢氧化钠试液2ml,加铁氰化钾试液数滴,加正丁酵3ml,振摇,上层显蓝色荧光。

4、取上述丙酮提取后之粉末,再用水提取,滤过,滤液加三氯化铁试液2滴,溶液显黑绿色。

5、取上述水提取后之粉末,置堪锅中灼烧至碳化,取碳化物少许,加盐酸5ml,滤过,滤液用氨试液中和后,加氮氧化钠试液,即产生白色沉淀,沉准分成两份,一份中加入过量的氢帆化制试液,沉淀不溶,另一份中加辨试液,生成棕红色。

检查

应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录IA)。

含量测定

1、氢氯噻嗪,盐酸异丙嗪:照高效液相色谱法(中国药典2000年版二部附录VD))测定。

(1)色谱条件与系统适用性试验:用十八烧基硅烷键合硅为填充剂,以己烷磷破的溶液(取己舵磺酸钠1.35g,加水适量溶解,加冰醋酸20ml与三乙胺0.2m),加水至1000ml,摇匀-乙腈-甲醇(62:13:25)为流动相,检测波长为259nm,理论板数盐酸异丙嗪峰计诚应不低于2500,各组份之间的分离度应符合规定。

(2)测定法:取本品30片研细,混匀,精密称取适量(约相于氢氯噻嗪30mg),置100ml量瓶中,加乙腈适量,经超声处理并时时振摇溶解,放冷至室温,加乙腈至刻度,摇匀,滤过,立即精密量取续滤液液5ml,置25ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图,另分别取氢氯噻嗪为对照品约80mg、盐酸异丙嗪对照品约30mg,精密称定,置100ml量瓶中,加乙腈适量,经超声处理并时时振摇溶解,放冷至室温,加乙腈至刻度,摇匀,精密量取5ml,置25ml量瓶中,加水稀释至数度,摇匀,同法测定,按外标法以峰面积计算,记得。

2、本品含氢氯噻嗪(C7H8ClN3O4S2)盐酸异丙嗪(C17H20N2S●HCl)均应为你示量的90%-110.0%。

 

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