苦参素片

本品主要成份为苦参素，即氧化苦参碱。

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

本品适用于慢性乙型病毒性肝炎。

0.1g。

口服，每次0.2-0.3g（2-3片），每日三次。

1、刘佳新等通过研究分析恩替卡韦联用苦参素片治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎的临床疗效，得出结论恩替卡韦联用苦参素片治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎的临床治疗效果及安全性较理想，可有效抑制病毒复制，值得应用。（中外女性健康研究,2016(03):48-49）

2、金鑫等通过观察阿维A胶囊联合苦参素片治疗寻常性银屑病患者的临床疗效，得出结论阿维A胶囊联合苦参素片治疗寻常性银屑病疗效较好，值得临床推广应用。（中国民族民间医药,2015,24(09):72）

患者对本品有较好的耐受性，不良反应发生率较低。常见的不良反应有恶心、呕吐、口苦、食欲减退、腹泻、上腹不适或疼痛以及乏力，偶见皮疹、胸闷、发热，症状一般可自行缓解。

严重低钾血症、高钠血症、高血压、心衰、肾功能衰竭患者禁用。

1、在医生指导下使用本品。

2、严重肾功能不全者，不建议使用本品。

3、肝功能衰竭者慎用。

4、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇不宜使用。哺乳期妇女慎用。

5、儿童用药：未进行该项试验且无可靠参考文献。

6、老年用药：减量或遵医嘱。

7、药物过量：目前尚未见药物过量特殊体征和症状。若发生药物过量，要对患者进行监护，给予常规支持疗法。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、在四氯化碳模型，本品有降低动物血清转氨酶和肝脏中羟脯氨酸含量，可减轻肝脏的病变程度和降低感染乙型肝炎病毒（HBV）鸭血清DHBV-DNA水平的作用。

2、体外试验表明：本品可抑制小鼠皮肤成纤维细胞（NIH/3T3细胞）增殖及细胞外基质的合成；可抑制大鼠肝星状细胞增殖和细胞外基质的合成，促进其凋亡。在四氯化碳、二甲基亚硝胺和半乳糖胺诱导的大鼠肝纤维化模型中，口服苦参素预防和治疗后，动物血清转氨酶、细胞外基质（透明质酸、层粘素、Ⅲ型胶原和Ⅳ型胶原）含量以及肝组织内肝细胞变性、坏死、炎症活动度及纤维化程度均明显好转，表明苦参素有减轻肝脏炎症活动度、抑制肝内胶原合成的作用。

大鼠连续24周给药，剂量分别为48、120、300mg/kg，给药后动物短期内出现先兴奋后抑郁症状。高剂量组大鼠体重增长缓慢，血清生化学的丙氨酸氨基转移酶（ALT）和尿素氮（BUN）数值明显升高。中、高剂量组动物的肝脏和肾脏的脏器系数明显增加。病理检查各给药和停药后高剂量组大鼠肝脏细胞有点状或灶性坏死，肺脏肺胞壁增厚，细支气管周围有淋巴细胞浸润，其他组织未见明显损伤及病理改变。停药后4周肝脏的毒性反应未恢复。

静脉注射苦参素后，血药浓度-时间曲线呈双指数型，符合二房室模型。口服后效应与浓度之间的关系符合S型E_max模型，为非剂量依赖性。本药主要在肝脏及小肠中代谢，而由尿液及粪便排出。

密封，在阴凉干燥处（不超过20℃）保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH05412008。