羟苯磺酸钙片

本品主要成分羟苯磺酸钙一水合物。

本品为片剂。

本品适用于糖尿病引起的视网膜病变和肾小球性硬化症。也用于微循环障碍引起的各种静脉曲张和痔疮、溃疡腿、瘙痒性皮炎等。

0.5g。

1、口服，用药应个体化。

2、用于严重微血管病变，初始剂量为1.5-2g/日，维持量为1g/日。

3、用于微循环机能不全者，一般1g/日。

4、大多数患者3周为一疗程，可视病情而定。

本品上市后监测到以下不良反应/事件：

1、皮肤及皮下组织：瘙痒、潮红、皮疹（红斑、斑丘疹、水疱等）、荨麻疹；有中毒性表皮坏死松解症、大疱性表皮坏死松解型药疹、急性泛发型发疹性脓疱病、药物超敏反应综合征（DRESS综合征）等严重皮肤反应的个例报道。

2、胃肠系统：腹部不适（如腹痛、腹泻、腹胀）、食欲减退、消化不良、胃肠道反应（如恶心、呕吐）。

3、全身性疾病及给药部位各种反应：发热、畏寒、水肿、疲劳、乏力。

4、血液和淋巴系统：粒细胞减少症、粒细胞缺乏症、白细胞减少症（白细胞计数降低）、中性粒细胞减少症。

5、免疫系统：超敏反应、类过敏反应。

6、肝胆系统：肝功能异常（如丙氨酸氨基转移酶升高）、肝细胞损伤。

7、骨骼和结缔组织：关节痛、肌痛。

8、神经系统：头晕、头痛。

对本品过敏者禁用。

1、使用本品需结合降糖药进行治疗，第一次使用本品前应咨询医师。 

2、治疗期间应定期到医院检查。

3、妊娠前3个月及哺乳期妇女不推荐使用。

4、当本品性状发生改变时禁止服用。

5、儿童必须在成人监护下使用。

6、请将此药品放在儿童不能接触的地方。

7、非常罕见的情况下，羟苯磺酸钙可能导致粒细胞缺乏症。在这种情况下，可能出现包括高热、口腔感染（扁桃体炎）、咽喉痛、肛门与生殖器炎症及其他常见感染症状，一旦在治疗中出现这些症状，需立即停药，及时就医并评估血常规。

8、羟苯磺酸钙可能会诱发重度超敏反应（过敏反应或休克），如出现红斑、斑丘疹、水疱等皮肤反应，需立即停药，并及时就医。

9、严重肾功能不全需透析的病人应慎用。

10、服用羟苯磺酸钙会导致通过氧化酶法检测血肌酐的结果偏低。如果患者服用该药，应告知医生。

如正在使用其它药品，使用本品前请咨询医师或药师。

羟苯磺酸钙通过降低微血管壁通透性，增加其抵抗力，促进淋巴循环，降低血液和血浆粘稠度，纠正白蛋白/球蛋白比值，降低血小板高聚性，进而预防血栓形成，提高红细胞柔韧性。还可抑制血管活性物质（组织胺、5-羟色胺、缓激肽、透明质酸酶、前列腺素）引起的微血管高渗透作用，促进基底膜胶原的合成，从而起到保护微血管的作用。

本品小鼠灌胃和腹腔注射的LD₅₀分别为12.8g/kg和595.2mg/kg。

口服给药500mg，T_max和C_max分别为6小时和8μg/ml，血浆蛋白结合率为20-25%，血浆半衰期为1.23小时。本品除不能通过血脑屏障外，可全身性分布，口服24小时经尿排出量50%，其中10%以代谢物形式排出，部分经粪便排泄。

密封保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-XG-009-2012。