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西地磷酸苯丙哌林泡腾片

西地磷酸苯丙哌林泡腾片,西药名。为镇咳药。用于治疗急、慢性支气管炎及各种刺激引起的咳嗽。

通用名称

西地磷酸苯丙哌林泡腾片

英文名称

β-Cyclodextrin and Benproperine Phosphate Effervescent Tablets

汉语拼音

Xidilinsuan Benbingpailin Paoteng Pian

药品类型

镇咳药

处方类型

OTC甲类

医保类型

医保甲类

参考价格

11.00元-22.00元

成分

本品的主要成份为磷酸苯丙哌林。

性状

本品为白色或类白色片。

适应症

本品适用于治疗急、慢性支气管炎及各种刺激引起的咳嗽。

规格

13.2mg(相当于10mg苯丙哌林)。

用法用量

口服。成人一次2-4片,一日3次。用温水溶解后服用,水温不宜超过60℃。

不良反应

服药后可出现一过性口咽发麻,此外尚有乏力、头晕、上腹不适、食欲不振、皮疹等不良反应。

禁忌

对本品过敏者禁用。

注意事项

1、本品仅有止咳作用,如应用7天症状无明显好转,请立即咨询医师或药师。

2、孕妇慎用。

3、儿童用量请咨询医师或药师。

4、本药无祛痰作用,如咯痰症状明显,不宜使用。

5、服药期间若出现皮疹,应停药,并咨询医师或药师。

6、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

7、当本品性状发生改变时禁止使用。

8、请将本品放在儿童不能接触的地方。

9、儿童必须在成人监护下使用。

10、如正在使用其它药品,使用本品前请咨询医师或药师。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药理作用

本品为非麻醉性镇咳药,主要阻断肺及胸膜感受器的传入感觉神经冲动,同时也直接对镇咳中枢产生抑制作用。并具有罂粟碱样平滑肌解痉作用。

贮藏方法

遮光、密闭保存。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-252)-2003Z。

鉴别

1、取本品的细粉约0.1g,加水5ml,加稀盐酸0.5ml溶解后,滴加硫氰酸铬铵试液3-5滴,即生成粉红色沉淀。

2、取本品的细粉约0.1g,加水5ml溶解后,加稀硝酸1ml与酸铵试液1ml,加热,生成黄色沉淀。

3、取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典2000年版二部附录ⅣA)测定,在270nm与276nm的波长处有最大吸收。

检查

1、含量均匀度:取本品1片,置100ml量瓶中,加水适量,振摇使磷酸苯丙哌林溶解,照含量测定项下自“加氢氧化钠溶液(1→100ml)5ml”起依法测定含量,应符合规定(中国药典2000年版二部附录XE)。

2、其他:应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录IA)。

含量测定

1、取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于苯丙哌林10mg),置100ml量瓶中,加水适量,振摇使溶解,加氢氧化钠溶液(1→100)5ml,振摇1分钟,加磷酸溶液(2→100)10ml,加水稀释至刻度,摇匀,滤过(或用5号垂熔漏斗滤过),取续滤液,照分光光度法(中国药典2000年版二部附录ⅣA),在270nm的波长处测定吸收度;另精密称取磷酸苯丙哌林对照品约13mg,置100ml量瓶中,加水适量,振摇使溶解,加氢氧化钠溶液(1→100m)5ml,振摇1分钟,加磷酸溶液(2→100)10ml,加水稀释至刻度,摇匀,照分光光度法,同法测定,计算,即得(每1mg磷酸苯丙哌林相当于0.7595mg苯丙哌林)。

2、本品为磷酸苯丙哌林经β-环糊精包合后,加适当辅料制成的泡腾片。含磷酸苯丙哌林(C21H27NO·H3PO4)应为标示量的90.0%-110.0%。

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