曲安奈德氯霉素溶液

本品为复方制剂，其组分为含醋酸曲安奈德，氯霉素，盐酸萘甲唑林。

本品为无色或微黄色的粘稠液体。

本品适用于虫咬、小儿丘疹性荨麻疹、各种皮炎及湿疹。亦可用于急慢性中耳炎、外耳道炎及耳部湿疹。

每毫升药液含醋酸曲安奈德1mg，氯霉素15mg，盐酸萘甲唑林0.5mg。

1、外用，一日2-3次，涂患处。

2、中耳炎、外耳道炎等症，一次2-3滴（小儿1滴），滴入患耳内，一日2次。

长期大面积使用本品可引起局部皮肤萎缩，毛细血管扩张及局部色素沉着。

对本药及溶剂成份过敏者禁用，对氯霉素过敏和其他皮质类固醇过敏者禁用，病毒性皮肤病禁用。

1、连续使用本品时间不宜过长，避免全身大面积使用。

2、涂布部位若出现不耐受现象，应停止用药，必要时向医师咨询。

3、用于中耳炎时，药液应与体温相近，以免因冷的刺激引起眩晕。

4、不能滴入眼内，以免引起刺激。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本品为局部使用的抗菌药和肾上腺皮质激素类药复方制剂，主要成份醋酸曲安奈德是合成的皮质激素，具有较强的抗炎、抗过敏作用。氯霉素为广谱抗生素，对球菌、杆菌、厌氧菌、衣原体、支原体有较强的杀菌作用。盐酸萘甲唑林为拟肾上腺素药，对皮肤黏膜血管有较强的收缩作用。醋酸曲安奈德的免疫抑制作用和抗炎作用，辅以盐酸萘甲唑林的收缩血管作用，更增强了对过敏性充血、水肿、渗出的抑制作用，使醋酸曲安奈德更充分发挥其抗炎、抗过敏疗效。因此，本品可消除或缓解局部红、肿、痒、痛等症状，亦对氯霉素敏感菌引起的局部细菌性炎症有效。

密封保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-1415）-2003。

1、取本品约3ml，加碳性酒石酸制试液2ml，小火加热，即发生砖红色沉淀。

2、取本品约1ml，加希乙穿1m溶液后，加1%氯化钙溶液3ml与锌粉50mg置水浴上加热10分钟，倾取上满液，加天中联氯约0.1ml，立即强力振摇1分钟，加三氯化铁试液0.5ml与氯仿2ml，振摇，水层显紫红色同法操作，不加锌粉，应不显色。

3、取本品1ml，加反试液5ml，煮沸，溶液呈淡蓝紫色。

取本品，依法检查（中国药典2000年版二部附录XF）应符合规定。

1、醋酸曲安奈德：对照品溶液的制备精密称取在105℃干重燥至恒的醋酸曲安奈德对品适量，加无水乙等使溶解并制成每1ml，含醋酸曲安奈德0.015mg的溶液。

2、供试品客液的制备：精密量取本品适量（约相当于醋酸曲安奈德1.5mg），置分液漏斗中。加置10ml，用氯仿猛烈振摇提取5次（30、30、20、5、5ml）合并氯仿液，用水洗涤2次，每次200ml，收集氯仿液置100ml量瓶中，用氯仿稀释至刻度，摇匀，经铺有无水硫酸钠约2g的滤器滤过，精密量取续液10ml，置鼻塞试管中，水浴蒸发至无氯仿臭，放冷。

3、测定法：精密量取对照品溶液10ml，置具塞试管中，供试品试管中，精密加无水乙醇10ml，使滤解，各精密加氯化三苯四氮唑试液1ml，摇匀，再各精密加氯化三苯四氮唑试液1ml，密塞，摇匀，25-30℃暗处放置1小时，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IVB）在435nm的波长处分别定吸收度，计算，即得。

4、氯霉素：精密量取本品适量，加乙醇适量（每1ml样品加乙醇2ml）混匀，加水制成每1ml中约相当于1000单位的溶液，照抗生素微生物检定法（中国药典2000年版二部附录XIA）测定。1000氢霉素单位相当于1mg的C₁₁H₁₂Cl₂N₂O。

5、本品含醋酸曲安奈德（C₂₆H₄₂FO₂）区为标示最的50.0%-10.0%，含氯霉素（C₁₁H₁₂Cl₂N₂O₆）得少于标示景的90.0%。