注射用重组人白介素-2

本品主要成分为重组人白介素-2。

本品为白色或微黄色疏松体，加入标示量注射用水后迅速复溶为澄明液体。

1、本品用于肾细胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直肠癌、淋巴癌、肺癌等恶性肿瘤的治疗，用于癌性胸腹水的控制，也可以用于淋巴因子激活的杀伤细胞的培养。

2、本品用于手术前后及放疗、化疗后的肿瘤患者的治疗，可增强机体免疫功能。

3、本品用于先天或后天免疫缺陷症的治疗，提高病人细胞免疫功能和抗感染能力。

4、各种自身免疫病的治疗，如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、干燥综合症等。

5、对某些病毒性、杆菌性疾病、胞内寄生菌感染性疾病，如乙型肝炎、麻风病、肺结核、白色念珠菌感染等具有一定的治疗作用。

5万IU/0.6ml/瓶、10万IU/0.6ml/瓶、20万IU/0.6ml/瓶、50万IU/0.6ml/瓶、100万IU/0.9ml/瓶。

本品应在医生指导下使用。用于癌症治疗，一般可静脉输注、皮下或肌肉注射，每日20-100万IU/m体表面积，每日一次，四周为一疗程。癌性胸、腹水腔内注射应尽量排出胸、腹水后，每次注射50-100万IU/m体表面积，每周1-2次，注射2-4周。可与放疗、化疗、手术及其它免疫制剂联合使用。给药剂量需依据病情、年龄及其它相关因素调整，按医嘱使用。

各种不良反应中最常见的是发热、寒战，而且与用药剂量有关，一般是一过性发热（38℃左右），亦可有寒战高热，停药后3-4小时体温多可自行恢复到正常。个别患者可出现恶心、呕吐、类感冒症状。皮下注射者局部可出现红肿、硬结、疼痛，所有副反应停药后均可自行恢复。使用较大剂量时，本品可能会引起毛细血管渗漏综合征，表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等。使用本品应严格掌握安全剂量，出现上述反应可对症治疗。

1、对本品成分有过敏史的病人。

2、高热、严重心脏病、低血压者，严重心肾功能不全者，肺功能异常或进行过器官移植者。

3、重组人白介素-2既往用药史中出现过与之相关的毒性反应：

（1）持续性室性心动过速。

（2）未控制的心率失常。

（3）胸痛并伴有心电图改变、心绞痛或心肌梗塞。

（4）心压塞。

（5）肾功能衰竭需透析＞72小时。

（6）昏迷或中毒性精神病＞48小时。

（7）顽固性或难治性癫痫。

（8）肠局部缺血或穿孔。

（9）消化道出血需外科手术。

（10）孕妇慎用。

1、本品必须在有经验的专科医生指导下慎重使用。

2、药瓶有裂缝、破损者不能使用。本品加生理盐水溶解后为透明液体，如遇有浑浊、沉淀等现象，不宜使用。药瓶开启后，应一次使用完，不得多次使用。

3、使用本品从小剂量开始，逐渐增大剂量。应严格掌握安全剂量。使用本品低剂量、长疗程可降低毒性，并且可维持抗肿瘤活性。

4、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女用药经验有限，孕期及哺乳期内安全使用本品的方法尚未建立。因此，给孕妇及哺乳期妇女注射，须在病情十分需要，并由临床医生仔细斟酌后确定。

5、儿童用药：儿童用药经验有限，儿童安全使用本品的方法尚未建立。因此，儿童注射，须在病情十分需要，并由临床医生仔细斟酌后确定。

6、老年用药：老年用药经验有限，老年安全使用本品的方法尚未建立。因此，老年注射，须在病情十分需要，并由临床医生仔细斟酌后确定。

7、药物过量：药物过量可引起毛细血管渗漏综合征，表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等，应立即停用，对症处理。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本品是一种淋巴因子，可使细胞毒性T细胞、自然杀伤细胞和淋巴因子活化的杀伤细胞增殖，并使其杀伤活性增强，还可以促进淋巴细胞分泌抗体和干扰素，具有抗病毒、抗肿瘤和增强机体免疫功能等作用。在对动物的长期毒性试验中证明，无论血象、血尿生化检验、循环系统检查、病理组织学检查，均无异常所见。

本品在体内主要分布于肾脏、肝脏、脾脏和肺脏。肾脏是主要的代谢器官，肾组织细胞的组织蛋白酶D分解本品。血清中分布和消除半衰期分别为13分钟和85分钟左右。

2-8℃避光保存、运输。

中国药典2010年版三部。