盐酸环丙沙星眼膏

本品主要成份为盐酸环丙沙星。

眼部用软膏，黄色。

本品适用于由敏感菌引起的外眼部感染，如结膜炎等。

2.5g：7.5mg。

经眼给药：一次约0.1g，一日2次，或遵医嘱。

主要为局部一过性刺激症状。

对本品或其他喹诺酮类药物过敏者禁用。

1、使用过程中若出现过敏现象应立即停药，并采用相应措施。

2、不宜长期使用。

3、妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。

4、儿童用药：尚不明确。

5、老年用药：尚不明确。

6、药物过量：尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、盐酸环丙沙星属喹诺酮类广谱抗菌药。其作用机制是通过阻止细菌中的DNA旋转酶，干扰DNA功能，导致细菌死亡。

2、对革兰阴性菌有较强的杀菌作用，对淋球菌作用最强；对革兰阳性菌亦有一定的杀菌效果。又与其他抗生素无交叉耐药性。

密闭保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-（X-430）-2003Z。

1、取本品适量（约相当环丙沙星3mg），加盐酸液（0.1mol/L）5ml，加热使基质融化，搅拌，放冷后，使基质析出分取水层溶液3ml，滴加碘化铋钾试液，即产生橘黄色沉淀。

2、在含量测定下记录的色谱图中,供试品主峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。

应符合眼膏剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录IG)。

照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录ⅤD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.05mol/L枸橼酸溶液（18：82）（用三乙胺调节pH值至3.5）为流动相；检测波长为277nm。理论板数按环丙沙星峰计算应不

低于2000，环丙沙星峰与相邻杂质峰的分离度应符合规定。

2、测定法：精密称取本品适量（约相当于环丙沙星8mg），置50ml烧杯中，加0.1mol/L盐酸溶液30ml，置水浴上加热，充分搅拌使环丙沙星溶解，再置冰浴中冷却，使基质凝固后，分取溶液，同法提取3次，提取液并入100ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置50ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另精密称取盐酸环丙沙星对照品适量（约相当于环丙沙星16mg），置200ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置50ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。精密量取上述两种溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算，即得。

3、本品含盐酸环丙沙星按环丙沙星（C₁₇N₁₈FN₃O₃）计算，应为标示量的90.0%110.0%。