叶绿素铜钠胶囊

​本品主要成份为叶绿素铜钠。

本品为胶囊剂，内容物呈灰绿或墨绿色。

本品适用于急、慢性肝炎的辅助治疗，亦用于白细胞减少症。

20mg。

口服，一次1粒，一日3次，30天为一个疗程。

1、有口干、轻度腹部不适等不良反应。

2、也有荨麻疹样过敏反应发生。

1、铜代谢障碍者禁用。

2、对本品过敏者禁用。

1、孕妇及哺乳期妇女慎用。

2、肾功能衰竭者慎用。

3、服药后大便呈绿色，停药后此现象可消失。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、叶绿素铜钠为造血细胞复合剂，叶绿酸升高白细胞的机制，有研究认为主要是通过提高交感神经的兴奋性，并在肝脏在肾上腺功能的参与下使嗜中性粒细胞从骨髓释放。亦有报道认为叶绿素的生血作用是因为叶绿素的基本结构系由四个吡咯环组成的卟啉环与血红蛋白的结构极其相似，故能促使生血作用。

2、动物试验证实叶绿素不但能提升因照射引起再生障碍性贫血小鼠周围血象中红细胞、血红蛋白、血细胞、血小板等项指标，且对小鼠骨髓中多能干细胞（CFU-S）、粒-单祖细胞（CFU-GU）、红系祖细胞（CFU-E）及骨髓基质细胞的恢复有明显促进作用；对骨髓基质细胞的恢复也有一定调节作用。故认为本品对造血的作用是通过对造血多能干细胞、粒-单祖细胞、红系祖细胞及骨髓基质细胞增殖发育的调节，促进骨髓造血功能的恢复。

3、临床研究表明本品对肝脏网状内皮细胞具有赋活作用，使肝功能得到恢复，增强肝细胞抵抗力，加速修复与再生，使肿大肝脏明显缩小或消失。

密封，在干燥处保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准​WS-10001-(HD-0605)-2002。

1、取本品的内容物适量（约相当于叶绿素铜钠20mg），加水20ml，振摇后，滤过，滤液滴加稀盐酸使成酸性，即有绿色絮状沉淀析出；再加氢氧化钠试液使成碱性，沉淀又溶解。

2、取本品的内容物适量（约相当于叶绿素铜钠70mg），置坩埚中，缓缓炽灼至完全炭化，放冷，加硫酸0.5ml，加热至灰化，放冷，加硝酸1ml，加热使残渣溶解，加水2ml，滤过，滤液加氨试液调节至pH5-6，加亚铁氰化钾试液，即显红棕色或产生红棕色沉淀。

3、取铂丝，用盐酸湿润后，蘸取本品，在无色火焰中燃烧，火焰即显鲜黄色。

1、总铜量：取装量差异下的内容物，混匀，精密称取适量（约相当于叶绿素铜钠0.2g），置坩埚中，加稀硫酸10ml，置水浴上蒸发至干，再缓缓炽灼至残渣显灰色（必要时再加稀硫酸同法处理），加水20ml，微热使溶解，移至碘瓶中，坩埚用水30ml分次洗涤，洗液并入碘瓶中，加醋酸4ml、碘化钾2g与淀粉指示液2ml，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴至蓝色消失。每1ml的硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于6.354mg的Cu。含总铜量不得少于叶绿素铜钠标示量的4.0%。

2、其他：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IE）。

1、取装量差异项下的内容物，混匀，精密称取适量（约相当于叶绿素铜钠  20mg），置100ml量瓶中，加水使叶绿素铜钠溶解并稀释至刻度，摇匀，迅速滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，加磷酸盐缓冲液（pH7.5）稀释至刻度，摇匀，立即照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IVA），在405nm的波长处测定吸收度，按叶绿素铜钠的吸收系数（E1%1cm）为565计算，即得。

2、本品含叶绿素铜钠应为标示量的90.0%-110.0%。