聚甲酚磺醛凝胶

本品主要成分为聚甲酚磺醛。

本品为类白色至红棕色的凝胶。

本品用于治疗宫颈糜烂。

25g：0.45g。

1、月经干净第3天开始治疗，隔日1次，6次为1疗程。

2、睡前清洗外阴后，将5g凝胶用阴道给药器推入阴道深部。

徐召飞通过聚甲酚磺醛凝胶对宫颈糜烂患者的临床疗效及安全性评价，得出结论聚甲酚磺醛凝胶用于治疗宫颈糜烂患者的临床疗效优于聚甲酚磺醛栓的疗效。（抗感染药学，2016，13(01):216-217.）

聚甲酚磺醛的用药初期，有时会产生局部刺激症状，但很快自行消失。

对本品及成分之一过敏。

1、聚甲酚磺醛仅局部使用。

2、治疗期间避免使用肥皂冲洗患处。月经期间停止用药。

3、本品可引起食道溃烂，如意外吞食，应立即饮用大量水。

4、避免与眼睛接触，如眼睛接触，用水冲洗直到完全洗净。

5、如果棉织物及皮革与聚甲酚磺醛接触后，必须在制剂未干前立即用水洗净。使用后应立即将仪器放于盛水（可含1-2%的碳酸氢钠）容器中。

6、聚甲酚磺醛加热时会产生强烈的刺激性。假如感染区域坏死组织脱落无需担忧，这是药物作用的结果。必须去除凝结细胞避免局部刺激。

7、孕妇及哺乳期妇女用药：怀孕和哺乳期间，聚甲酚磺醛仅在绝对需要的情况下方可使用，此时应充分考虑药物对母婴的潜在危害，尽管动物试验表明此药无任务致畸作用，但人体试验结果尚未获得。尚不清楚哺乳期妇女的乳汁内是否会含有此药活性成分。

8、儿童用药：不适用。

9、老年用药：老年患者使用本品无限制或特殊说明。

10、药物过量：尚缺乏资料。

为了避免药物间的相互作用，同一部位不宜同时使用其他药物。

1、聚甲酚磺醛具有广谱抗菌作用，包括常见的革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、霉菌和病毒，其中厌氧菌滴虫和念珠菌对之尤为敏感，但阴性乳酸杆菌菌从却基本不受影响，目前此药尚无引起抗药性的报道。聚甲酚磺醛对坏死或病变组织具有选择性的凝固排除作用，能够促进组织再生和上皮的重新覆盖。健康的鳞状上皮则不受影响，而柱状上皮的胞浆和细胞核却可能在接触此药后发生肿胀，随后几秒钟邹缩。

2、本品药理机制为：

（1）通过高酸和蛋白凝固作用破坏细菌、霉菌、滴虫。

（2）选择性的引起坏死或病变组织及柱状上蛋白变形。

（3）引起血管收缩和血浆蛋白凝固而止血。

多年的经验表明，聚甲酚磺醛局部应用不产生毒性。

1、急性毒理实验：小鼠静脉和口服此药后的LD₅₀分别为360mg/kg和2400mg/kg，大鼠分别为400mg/kg和3500mg/kg，小鼠LD₅₀值为人类剂量的200倍，大鼠则为300倍。

2、慢性毒理作用：小鼠使用人类剂量的40倍治疗3月后，或狗使用人类剂量的9倍治疗3月后，均未发现中毒症状。使用小鼠的背部切片皮肤研究显示真皮对聚甲酚磺醛有耐受性。

3、妊娠毒性实验：通过对怀孕小鼠及妊娠兔的研究表明，聚甲酚磺醛无胚胎毒性和致畸作用。

4、诱变与致癌性：未进行致癌性研究。Ames试验结果表明，本品无致突变作用。聚甲酚磺醛已在临床上应用多年，关于其致癌或诱发突变的可能性尚无报道。

聚甲酚磺醛通过子宫内膜吸收，主要从肾排除，代谢产物不可知，未对血浆半衰期进行研究。

遮光，密封，在阴凉处（不超过20℃）保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH02992011。