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口服补液盐(Ⅰ)

口服补液盐(Ⅰ),西药名。为电解质补充药。用于治疗和预防急、慢性腹泻造成的轻度脱水。

通用名称

口服补液盐(Ⅰ)

英文名称

Oral Rehydration Salts Powder(Ⅰ)

汉语拼音

Koufu Buyeyan(Ⅰ)

药品类型

电解质补充药

处方类型

OTC甲类

医保类型

医保甲类

参考价格

6.00元-62.00元

成分

本品为复方制剂,其组分为葡萄糖、氯化钠、氯化钾、碳酸氢钠。

性状

本品为白色结晶性粉末。

适应症

本品用于治疗和预防急、慢性腹泻造成的轻度脱水。

规格

每包重14.75g(大袋葡萄糖11g,氯化钠1.75g;小袋氯化钾0.75g,碳酸氢钠1.25g)。

用法用量

临用时,将一袋(大、小各一包)溶于500ml温水中,一般每日服用3000ml,直至腹泻停止。

不良反应

胃肠道不良反应可见恶心、刺激感,多因未按规定溶解本品,由于浓度过高而引起。

禁忌

下列情况禁用:少尿或无尿、严重腹泻或呕吐、葡萄糖吸收障碍、肠梗阻、肠麻痹及肠穿孔。

注意事项

1、脑、肾、心功能不全及高钾血症患者慎用。

2、腹泻停止后应立即停用。

3、儿童用量请咨询医师或药师。

4、如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。

5、对该药品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

6、该药品性状发生改变时禁止使用。

7、请将该药品放在儿童不能接触的地方。

8、儿童必须在成人监护下使用。

9、如正在使用其他药品,使用该药品前请咨询医师或药师。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药理作用

钠离子、钾离子是维持体内恒定的渗透压所必需,而恒定的渗透压,则为维持生命所必需,体内的钠和钾如丢失过多,则会出现低钠综合征或低钾综合征。急性腹泻,暑天高温、劳动大量出汗均可导致上述症候,本品可以补充钠、钾及体液,调节水及电解质的平衡。

贮藏方法

密封,在干燥处保存(10-30℃)。

有效期

18个月

执行标准

中国药典2005年版二部。

鉴别

1、大袋:

(1)取本品,照葡萄糖项下的鉴别(1)项试验,显相同反应。

(2)本品的水溶液显钠盐与氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。

2、小袋:本品的水溶液显钾盐、钠盐、氯化物与碳酸氢盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。

检查

装量差异:取本品10包,分别精密称定每包中大袋、小袋内容物重量,每袋内容物重量与标示量相比较,大袋不得超过±5%,小袋不得超过±7%,超过装量差异限度的各应不得多于2袋,并不得有1袋超出装量差异限度的1倍。

含量测定

1、氯化钠:取本品(大袋)约0.7g,精密称定,加水50ml溶解后,加2%糊精溶液5ml、碳酸钙约0.1g与荧光黄指示液5滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于5.844mg的NaCl。

2、氯化钾:取本品(小袋)约0.4g,精密称定,加水50ml溶解后,加酚酞指示液1滴,滴加稀硫酸适量使红色消失,加2%糊精溶液5ml、碳酸钙约0.1g与荧光黄指示液5滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于7.455mg的KCl。

3、碳酸氢钠:取本品(小袋)约0.24g,精密称定,加水50ml溶解后,加甲基橙指示液1滴,用硫酸滴定液(0.05mol/L)滴定。每1ml硫酸滴定液(0.05mol/L)相当于8.401mg的NaHCO3

4、葡萄糖:取本品(大袋)约12g,精密称定,置100ml量瓶中,加水80ml溶解后,加氨试液0.2ml,加水稀释至刻度,摇匀,静置30分钟,依法测定旋光度(附录ⅥE),与2.0852相乘,计算供试量中含有C6H12O6·H2O的重量(g)。

5、本品每包含氯化钠(NaCl)应为1.575-1.925g,含氯化钾(KCl)应为0.675-0.825g,含碳酸氢钠(NaHCO3)应为1.125-1.375g,含葡萄糖(C6H12O6·H2O)应为9.90-12.10g。

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