酪酸梭菌二联活菌胶囊
本词条由
国家中医药管理局名词术语成果转化与规范推广项目
审核认证
酪酸梭菌二联活菌胶囊,西药名。用于急性非特异性感染引起的急、慢性腹泻,抗生素、慢性肝病等多种原因引起的肠道菌群失调及相关的急慢性腹泻和消化不良。
通用名称
英文名称
汉语拼音
处方类型
医保类型
参考价格
成分
本品主要成分为酪酸梭状芽孢杆菌、婴儿型双歧杆菌。均为纯菌培养、菌体收集、冻干制得。
性状
本品为胶囊剂,内容物为白色或灰白色粉末。
适应症
本品适用于急性非特异性感染引起的急、慢性腹泻,抗生素、慢性肝病等多种原因引起的肠道菌群失调及相关的急慢性腹泻和消化不良。
规格
每粒含药粉420mg(有效期内含酪酸梭状芽孢杆菌活菌数不低于1.0107CFU/g,含婴儿型双歧杆菌活菌数不低于1.0106CFU/g)。
用法用量
1、口服,一次3粒,一天2次,用凉开水送服。
2、急性腹泻,连用3-7天;慢性腹泻,连用14-21天,或遵医嘱。
临床应用及指南
1、李肖霞,蔡云通过酪酸梭菌二联活菌胶囊联合茵栀黄颗粒治疗新生儿黄疸的效果分析,得出结论酪酸梭菌二联活菌胶囊联合茵栀黄颗粒治疗新生儿黄疸效果显著,可加快血清胆红素降归,加快康复进程。(河南医学研究,2018,27(06):1050-1051.)
2、李伟娜,袁琳卉,胡豆豆,金文文通过酪酸梭菌二联活菌胶囊联合多烯磷脂酰胆碱治疗非酒精性脂肪性肝炎患者的疗效观察,得出结论酪酸梭菌二联活菌胶囊通过调节NASH患者肠道菌群,减轻肠源性的内毒素血症,从而降低血脂水平、减轻肝脏脂肪沉积及肝功能损伤,可用于NASH的辅助治疗。(中国肝脏病杂志(电子版),2017,9(03):80-84.)
3、凌莉,宋宁,钟先进通过酪酸梭菌二联活菌胶囊预防重症监护病房肠内营养相关性腹泻的护理观察,得出结论合用常乐康鼻饲可有效预防ICU肠内营养相关性腹泻的发生。(安徽医药,2016,20(11):2187-2189.)
不良反应
在Ⅰ-Ⅲ期临床研究中,仅个别患者出现皮疹及胃部不适轻度不良反应。
禁忌
对微生态制剂有过敏史者禁用。
注意事项
1、本品为活菌制剂,勿用热开水送服。
2、当本品性状发生改变时禁止服用。
3、运输时冷藏温度如间断,时间不可超过7日,并应避免光照、受热和冷冻。
4、孕妇及哺乳期妇女用药:可服用本品。
5、儿童用药:口服,一次1粒,一天2次,或遵医嘱。不能吞服胶囊者,可取胶囊内容物粉末用凉开水、果汁或牛奶送服。
6、老年用药:可服用本品,用法用量与成人相同或遵医嘱。
7、药物过量:本品为益生菌,未见有药物过量引起中毒反应的报道。
药物相互作用
本品不宜与抗生素类药物同时服用,药敏试验表明:酪酸梭状芽孢杆菌对氨苄青霉素、头孢唑啉、头孢呋辛、四环素、氯霉素、痢特灵、复方磺胺甲噁唑和氟哌酸等敏感;婴儿型双歧杆菌对氨苄青霉素、头孢呋辛、头孢噻肟、红霉素、氯霉素和痢特灵等敏感。酪酸梭状芽孢杆菌和婴儿型双歧杆菌两者有相互促生作用。
药理作用
动物体内药效学试验表明:本品对氨苄青霉素引起的小鼠腹泻有止泻作用。体外试验表明:酪酸梭状芽孢杆菌能够抑制O1群埃尔托型霍乱弧菌、O139霍乱弧菌、肠出血性大肠杆菌O157等肠道致病性菌的生长,本品对痢疾志贺氏菌、猪霍乱沙门氏菌的生长也有抑制作用。
药代动力学
酪酸梭状芽孢杆菌在肠道能暂时定植,保持10天左右后被排除体外;婴儿型双歧杆菌为常住有益菌,口服后能在肠道长期定植生长。
贮藏方法
2-8℃避光保存及运输。
有效期
执行标准
国家食品药品监督管理局药品标准WS4-(S-017)-2004Z及中国药典2010年版三部。
.2f2b330.png)