牡蛎钙片
本词条由
国家中医药管理局名词术语成果转化与规范推广项目
审核认证
牡蛎钙片,西药名。为补钙药。用于预防和治疗钙缺乏症。
通用名称
英文名称
汉语拼音
药品类型
处方类型
医保类型
参考价格
成分
本品主要成分为碳酸钙。
性状
本品为类白色片。
适应症
本品适用于预防和治疗钙缺乏症。
规格
0.25g(以钙计)。
用法用量
口服,一日0.25g-1.2g(1-5片),分次服用。根据人体需要及膳食钙的供给情况酌情进行补充,或遵医嘱。
不良反应
尚不明确。
禁忌
慎与洋地黄类药物联合使用。
注意事项
尚不明确。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药理作用
本品为补钙药,重要的骨代谢调节剂,并能维持神经与肌肉的正常兴奋性和降低毛细血管的通透性。
贮藏方法
密封保存。
有效期
执行标准
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-075)-2006Z。
鉴别
本品的水溶液显钙盐与碳酸盐的鉴别反应(中国药典2005年版二部附录Ⅲ)。
检查
1、溶出度:取本品,照溶出度测定法(中国药典2005年版二部附录XC第二法),以盐酸溶液(9→1000)900ml为溶出介质,转速每分钟50转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液2ml,置100ml量瓶中,加5%氯化镧溶液(取氯化镧7.57g加0.1mol/L盐酸溶液溶解使成100ml)10ml,用溶出介质稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。照原子吸收分光光度法(中国药典2005年版二部附录ⅣD第一法)在422.7nm的波长处测定。另取200℃干燥至恒重的碳酸钙对照品适量,用溶出介质溶解并制成每1ml含100μg钙的贮备液,精密量取贮备液3、4、5、6和7ml,分别置100ml量瓶中,各加入5%氯化镧溶液10ml,用溶出介质稀释至刻度,摇匀,同法测定,将测定的结果用空白试验校正,计算出每片的溶出量,限度为标示量的75%,应符合规定。
2、其他:应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2005年版二部附录IA)。
含量测定
取本品20片,精密称定,研细,混匀,精密称取适量(约相当于钙0.4g),置250ml量瓶中,用少量水湿润,缓缓加稀盐酸10ml,振摇使牡蛎钙溶解,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液25ml,置锥形瓶中,加水25ml与氢氧化钾溶液(1→10)5m使pH值大于12,加钙紫红素指示剂少许,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫红色变为纯蓝色。每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于2.004mg的钙(Ca)。
.2f2b330.png)