脑蛋白水解物片

​本品是从健康猪新鲜大脑组织中提取的一种活性肽类水解物，含有多种氨基酸及脑磷脂、卵磷脂、肽类神经生长因子等。

本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后，呈棕黄色。

本品​用于改善失眠、头痛、记忆力下降、头晕及烦躁等症状，可促进脑外伤后遗症、脑血管疾病后遗症、脑炎后遗症、急性脑梗塞和急性脑外伤的康复。

6.5mg（按氨基氮计算）：14.4mg（按总氮计算）。

口服，一日3次，成人一次2-4片，儿童酌减或遵医嘱。

尚未发现有关不良反应报道。

1、严重肾功能不良者禁用。

2、孕妇、哺乳期妇女禁用。

3、对本品过敏者禁用。

1、过敏体质者慎用。

2、当药物性状发生改变时禁止使用。

3、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇、哺乳期妇女禁用。

4、儿童用药：儿童服用本品应酌情减量或遵医嘱，其他尚不明确。

5、老年用药：老年患者是本品应用的主要对象，但安全性尚未有确切报道，临床应用中应严密观察，并适当减量或遵医嘱。

6、药物过量：服用本品过量会导致精神兴奋或紧张，停药即消失。

1、与抗抑郁药同时服用时，建议减少后者剂量。

2、同时服用单胺氧化酶抑制剂，药效有相加作用。

本品为一种大脑所特有的肽能神经营养药物。能以多种方式作用于中枢神经，调节和改善神经元的代谢，促进突触的形成，诱导神经元的分化，并进一步保护神经细胞免受各种缺血和神经毒素的损害。本品可通过血脑屏障，促进脑内蛋白质的合成，影响呼吸链，具有抗缺氧的保护能力，改善脑内能量代谢。激活腺苷酸环化酶和催化其他激素系统。提供神经递质、肽类激素及辅酶前体。

本品可通过血脑脊液屏障进入神经细胞，氨基酸在脑内迅速代谢，半衰期（t_1/2）由数秒至数小时。

密封，在阴凉干燥处（不超过20℃）保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH20912005。

取本品1片，除去糖衣，研细，加水20ml溶解，滤过，滤液供下述试验：

1、取滤液5ml，置试管中，加茚三酮试液数滴，加热，溶液显蓝紫色。

2、取滤液5ml，加10%氢氧化钠溶液呈碱性，加数滴0.5%硫酸酮溶液即显蓝绿色。

1、微生物限度：取本品，依法测定（中国药典2000年版二部附录IXJ），应符合规定。

2、其他：应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部录IA）。

1、总氮：取本品20片，研细，精密称取适量，依法测定（中国药典2000年版二部附录VIID第二法），应符合规定。

2、氨基氮：取本品20片，精密称定、研细，精密称取量（约相当于20mg的氨基氮），加水30ml研磨充分溶解，用0.2mol/L盐酸溶液或0.1mol/L氢氧化钠溶液，调节pH值至7.0，然后加预先调节pH值至9.0的甲醛溶液10ml，搅匀，用氢氧化钠滴定液（0.2mol/L）滴定至溶液pH值至9.0，按加入甲醛溶液后所消耗氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）的量（ml）计算，每1ml的氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于1.401mg的氨基氮。

3、本品每片含脑蛋白水解物以氨基氮及总氮计算，均应为标示量的85.0%-115.0%。