脑蛋白水解物口服液

本品主要成分为健康猪脑经丙酮脱脂、酶水解的产物。

本品为无色或浅黄色澄明液体。

本品用于先天性脑发育不全、中枢神经系统感染、老年性痴呆、颅脑外伤后遗症、脑血管损伤后遗症等疾病。

10ml：50mg。

口服，一次50-100mg，一日3次。

张桂芳，孙丹通过脑蛋白水解物口服液治疗脑卒中的临床观察，得出结论脑蛋白水解物口服液含有脑神经修复的必需物质，是治疗脑卒中的安全、有效药物。（吉林医学，2018，39(09):1667-1668.）

可出现皮肤瘙痒、皮疹等过敏反应。

1、对本品过敏者禁用。

2、癫痫持续状患者禁用。

3、严重肾功能不全患者禁用。

尚不明确。

同用抗抑郁药治疗可发生不良的相互作用，导致不适当的精神紧张。此时建议减少抗抑郁药剂量。

本品为一种大脑所特有的肽能神经营养药物，能以多种方式作用于中枢神经，调节和改善神经元的代谢，促进突触的形成，诱导神经元的分化，并进一步保护神经细胞免受各种缺血和神经毒素的损害。本品可通过血脑屏障。促进脑内蛋白质的合成，影响呼吸链，具有抗缺氧的保护能力，改善脑内能量代射。激腺苷酸环化酶和催化其他激素系统。提供神经递质、肽类激素及辅酶前体。

本品可透过血脑屏障进入神经细胞，氨基酸在脑内迅速代谢，其半衰期（t_1/2）由数秒至数小时。

密封，在阴凉处（不超过20℃）保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-1213）-2002。

取本品1支，加水20ml溶解，作为供试品溶液。

1、取供试品溶液5ml，加茚三酮试液数滴，加热，溶液应显蓝紫色。

2、取供试品溶液2ml，加氢氧化钠溶液（6→10）2ml，加碱性枸橼酸铜试液0.2ml，混匀，室温放置几分钟，溶液应显蓝紫色或紫色。

1、pH值：应为6.0-8.0（中国药典2000年版二部VIH）。

2、蛋白质：取本品2ml，加20%磺基水杨酸溶液1ml，混匀，不得发生混浊或沉淀。

3、其他：应符合口服溶液剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IO）。

1、取本品适量，加水制成每1ml含多肽0.15mg的溶液，作为供试品溶液。精密量取供试品溶液1.0ml，照福林酚测定法（附）测定，从回归方程中求出多肽含量。

2、本品系健康猪脑经丙酮脱脂、酶水解的产物。每1ml含多肽以牛血清白蛋白计应不少于5mg。