葡甘聚糖胶囊

本品主要成为葡甘聚糖。

本品为胶囊剂，内容物为类白色或淡黄色颗粒状粉末，有少许类黑色颗粒；微臭。

本品用于习惯性便秘，老年性便秘，也可用于防治高血脂症，糖尿病。

0.3g（按C₆H₁₂O₆计）。

口服。

1、便秘：成人一次2-4粒，儿童1-2粒，一日3次，首次剂量可加倍。见效后，维持剂量3-6粒/日，可一次顿服；均空腹服用，并以温水150ml送服。

2、糖尿病、高血脂症：一次3-4粒，一日3次，空腹服用。

部分患者有口渴感，可多饮水；大多数患者都有轻微腹胀，可继续服药，排便后自行消失。

对本品过敏者禁用。

1、为确保疗效，请充足饮水。

2、糖尿病患者和高血脂患者本品不能取代服用降血糖药和降血脂药。

3、服药初期合用肠力药，可增强通便疗效。

4、孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

5、儿童用药：尚不明确。

6、老年用药：尚不明确。

7、药物过量：尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

葡甘聚糖胶囊为天然纤维类植物多糖，在肠内不吸收，有极强的缚水性和持水性，吸水后体积膨大50倍以上，故可增大粪便窖和粪便含水量，使粪便蓬松湿润，利于排出。肠腔内容积的增大刺激肠壁，反射性地增强肠蠕动，从而缩短排便间隔时间和平均一次排便时间，使排便自然通畅而不会产生腹泻。葡甘聚糖胶囊吸水膨胀成为粘性溶胶，能增加食物的粘度，并覆盖在肠粘膜的表面形成扩散屏障，同时吸附和结合一部分糖类物质，并将其带出体外，因而限制了糖类的肠内的扩散和吸收，使糖的吸收减少，餐后血糖变得平缓。葡甘聚糖胶囊能吸附和结合肠道内的胆固醇，将其带出体外，从而减少人体对中性脂肪和胆固醇的吸收；通过抑制肠粘膜对胆汁酸的主动运输，部分阻断胆汁酸的肠肝循环，减少其重吸收，起到降低血脂的作用。

遮光，密封保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-1114）-2002。

1、取本品内容物0.5g加0.5mol/L硫酸溶液25ml，煮沸15分钟，放冷，加酚酞指示液1滴，用40%氢氧化钠溶液中和至微红，作为甲液；另取本品内容物0.5g，加0.5mol/L硫酸溶液25ml，加酚酞指示剂1滴，立即加40%氢氧化钠溶液中和至微红，取10ml作为乙液。取甲、乙两液各10ml，分别加碱性酒石酸铜试液5ml，置60℃水浴上加热数分钟，甲液即产生氧化亚铜的红色沉淀，乙液不产生。

2、取本品内容物两份，各重约0.5g，分置甲、乙两支25ml具塞量筒中，甲管加水20ml，充分振摇5分钟，放置2小时，乙管不加水放置2小时比较，甲管内容物的体积应不低于乙管的5倍。

1、水分：取本品内容物，照水分测定法（中国药典2000年版二部附录VIIIM第一法）测定，不得超过14.0%。

2、其他：应符合胶囊剂项下的有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IE）。

1、取装量差异项下内容物研细，取约0.14g，精密称定，置烧杯中，加85%乙醇（50ml，50ml，50ml），在50℃水浴中加热提取3次（1小时，30分钟，30分钟），不断搅拌，滤过。取滤渣，置烧杯中，加水60ml，在35℃水浴中加热4小时，不断搅拌，溶胀过夜，超声处理1分钟，移至100ml量瓶中，用水洗烧杯，洗液移入同一量瓶中，加水至刻度，摇匀，离心（3500转/分）15分钟，精密量取离心液1.0ml，置50ml量瓶中，照葡甘聚糖粗粉含量测定项下测定法的方法，用蒸馏水作空白，自“加3mol/L硫酸液0.5ml”起依法测定，即得。

2、本品含葡甘聚糖粗粉以无水葡萄糖（C₆H₁₂O₆）计算，应为标示量的90.0%-120.0%。