冻干甲型肝炎减毒活疫苗

本品主要成分为甲型肝炎减毒活病毒。

本品为乳白色疏松体，复溶后为澄明液体。

本品​用于1岁半以上的甲型肝炎易感者，预防甲型肝炎。

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含甲型肝炎活病毒应不低于6.50 Lg CC_ID50。

1、按标示量加入所附灭菌注射用水，待疫苗复溶并摇匀后使用。

2、于上臂外侧三角肌附着处皮下注射1剂。

1、常见不良反应：

（1）一般接种疫苗后24小时内，注射部位可出现疼痛和触痛，多数情况下于2-3天内自行消失。

（2）一般接种疫苗后1-2周内，可能出现一过性发热反应。其中大多数为轻度发热反应，一般持续1-2天后可自行缓解，不需处理，必要时适当休息，多喝开水，注意保暖，防止继发感染；对于中度发热反应或发热时间一般超过48小时者，可采用物理方法或药物对症处理。

（3）接种疫苗后，偶有皮疹出现，不需特殊处理，必要时可对症治疗。

2、罕见不良反应：重度发热反应，应采用物理方法及药物对症处理，以防高热惊厥。

3、极罕见不良反应：

（1）过敏性休克：一般接种疫苗后1小时内发生。应及时注射肾上腺素等抢救措施进行治疗。

（2）过敏性皮疹：一般接种疫苗后72小时内出现荨麻疹，出现反应时，应及时就诊，给予抗过敏治疗。

（3）过敏性紫癜：出现过敏性紫癜反应时应及时就诊，应用皮质固醇类药物给予抗过敏治疗，治疗不当或不及时有可能并发紫癜性肾炎

1、已知对该疫苗所含的任何成分，包括辅料以及硫酸庆大霉素过敏者。 

2、身体不适，腋温超过37.5℃者。 

3、患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期、发热者。 

4、免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制剂治疗者。 

5、患未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。

1、有以下情况者慎用：家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者、哺乳期妇女。

2、疫苗瓶有裂纹、标签不清或失效者、疫苗复溶后出现浑浊等外观异常者均不得使用。

3、开启疫苗瓶和注射时，切勿使消毒剂接触疫苗。

4、疫苗瓶开启后应立即使用。

5、应备有肾上腺素等药物，以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场观察至少30分钟。

6、注射人免疫球蛋白者应至少间隔3个月以上接种本疫苗，以免影响免疫效果。

7、使用其他减毒活疫苗与接种本疫苗应至少间隔1个月以上，以免影响免疫效果。

8、本品为减毒活疫苗，一般不推荐在该病流行季节使用。

9、妊娠期妇女慎用。

10、严禁冻结。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

于2-8℃避光保存和运输。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS4-(ZB-070)-2010。