复方维生素B2片

本品为复方制剂，主要成分为维生素B₂和烟酸。

本品为黄色片。

本品用于维生素B₂与烟酸缺乏所引起的各种黏膜、皮肤炎症和癞皮病等。

每片含维生素B₂0.002g，烟酸0.02g。

口服，一次1-2片，一日3次。

大量服用时尿呈现黄色，大量烟酸可导致腹泻、头晕、乏力、皮肤干燥、瘙痒、眼干燥、恶心、呕吐胃痛等，偶有高血糖、高尿酸、心律失常和肝毒性。如反应严重应停药。

对本品过敏者禁用。

1、对诊断的干扰：尿中荧光测定儿茶酚胺浓度可呈现假性增高，尿胆原测定呈现假阳性，血尿酸测定可增高。

2、下列情况应慎用：动脉出血，糖尿病、青光眼、高尿酸血症、肝病、溃疡病、低血压等。

3、给药过程中应注意检查肝功能和血糖。

4、维生素B2饭后口服吸收完全，不宜与甲氧氯普胺合服。

5、当药品性状发生改变时禁止使用。

6、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。

7、儿童用药：尚不明确。

8、老年用药：尚不明确。

9、药物过量：尚不明确。

1、饮酒（乙醇）影响维生素B2在胃肠道的吸收。

2、异烟胖可致烟酸缺少。

3、烟酸与肌乙啶等肾上腺素受体阻滞剂型抗高血压药合用，其血管扩张作用协同增强，并可产生直立性低血压。

本品中维生素B₂转化为黄素单核苷酸（flavinemononucleotice，FMN）和黄素腺嘌呤二核苷酸，均为组织吸收的重要辅酶，并可激活维生素B₆。将色氨酸转换为烟酸，并可能与维持红细胞的完整性有关。烟酸在体内转化为烟酰胺，再与核糖嘌呤等组成烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（辅酶l）和烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸（辅酶Ⅱ），为脂质氨基酸、蛋白、嘌呤代谢，组织呼吸的氧化作用和糖原分解所必需。烟酸可减低辅酶A的利用；通过抑制极低密度脂蛋白（VLDL）的合成而影响血中胆固醇的运载，大剂量可降低血清胆固醇及甘油三酯浓度。烟酸有周围血管扩张作用。

维生素B₂由胃肠道吸收，主要在十二指肠，嗜酒可减少维生素B₂的吸收，吸收后分布到各种组织及乳汁，极少量贮存于肝、脾、肾、心组织。蛋白结合率中等。T_1/2为66-84分钟。肝内代谢，经肾排泄。烟酸经胃肠道吸收，口服后30-60分钟血药浓度达峰值，广泛分布到各组织。t_1/2β约为45分钟。肝内代谢。治疗量的烟酸仅有小量以原形及代谢物由尿排出，用量超过需要时，绝大部分经肾排出。

密封，遮光保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-1175）-2002。

1、取本品的细粉适量（约相当于维生素B₂ 1mg），加水100ml，振摇数分钟，滤过，滤液在透射光下显淡黄绿色并有强烈的黄绿色荧光，加无机酸或碱溶液，荧光即消失。

2、取滤液数ml，滴加0.1mol/L氢氧化钠溶液至石蕊试纸显中性，加硫酸铜试液1ml，即有绿色沉淀析出。

应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IA）。

1、烟酸、取本品60片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于烟酸0.4g），置100ml量瓶中，加水50ml，振摇10分钟使盐酸溶解后加水稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸过滤；精密量取续滤液50ml，加酚酞指示剂3滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，终点由淡黄变至棕黄色。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于12.31mg的C₆H₅NO₂。

2、对照品溶液的制备：精密称取在105℃干燥2小时的维生素B₂对照品约50mg，置250ml量瓶中，加适量0.01mol/L氢氧化钠溶液振摇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。

3、供试品溶液的制备：取本品70片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于维生素B₂20mg），置100ml量瓶中，加水25ml与氢氧化钠液滴定液（0.1mol/L）适量使其中的烟酸中和（按测出的烟酸含量计算应加入的ml数）再加氢氧化钠液（0.1mol/L）10ml，振摇数分钟，加水稀释至刻度，摇匀，经双层干燥滤纸滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：精密量取对照品溶液与供试品溶液各2ml，分别置10ml量瓶中，各精密加硫酸汞试液3ml，加水稀释至刻度，摇匀，放置10分钟，另取水7ml与硫酸汞试液3ml为空白，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IVB），在520nm波长处测定吸收度，计算，即得。

5、本品含维生素B₂（C₁₇H₂₀N₄O₆）与烟酸（C₆H₅NO₂）均应为标示量的90.0%-110.0%。