铋镁豆蔻片

​本品为复方制剂，其组分为碱式碳酸铋，碳酸镁，颠茄流浸膏，大黄和复方豆蔻酊。

本品为粉红色片。

本品适用于胃酸过多而引起的胃痛。

每片含碱式碳酸铋155mg，碳酸镁206mg，颠茄流浸膏6mg，大黄12mg，复方豆蔻酊0.1mg。

口服，每次2片，一日3次，饭前半小时服。

口干，少数病人有轻度胃肠不适。

1、前列腺肥大、青光眼患者禁用。

2、肾功能不全者禁用。

3、孕妇禁用。

1、本品连续使用不得超过7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。

2、治疗期间禁止饮酒或含有酒精的饮料，少食煎炸油腻食品。

3、不得再使用其他含铋制剂。

4、反流性食管炎、胃肠道阻塞性疾患、甲状腺功能亢进、溃疡性结肠炎患者慎用。

5、服药期间粪便呈黑色，属正常现象。

6、儿童用量请咨询医师或药师。

7、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

8、本品性状发生改变时禁止使用。

9、请将本品放在儿童不能接触的地方。

10、儿童必须在成人监护下使用。

11、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、本品与四环素类合用，可干扰后者的吸收。

2、本品不能与牛奶同服。

3、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本品中碱式碳酸铋可中和胃酸，生成的铋盐可在炎症处的溃疡表面形成保护膜，抵御胃酸的侵袭，此外还有抗幽门螺杆菌作用，促进炎症好转。碳酸镁可中和胃酸、有轻泻作用，可抵消碱式碳酸铋引起的便秘，大黄亦有轻泻作用。颠茄流浸膏可抑制腺体分泌，解除胃肠道平滑肌痉挛引起的疼痛。复方豆蔻有健胃消食之作用。

密封，在干燥处保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-1013）-2002。

1、取本品粉末，加稀硫酸即有气泡发生。

2、取本品水溶液，滤过，取滤液，加氢氧化钠试液，即生成白色沉淀。

3、取本品的稀硫酸溶液，滤过，取滤液，加碘化钾试液，有暗棕色沉淀生成，并在过量的碘化钾试液中成黄棕色溶液。

4、取本品10片，研细，加乙醇20ml，研磨滤过，取滤液蒸干，残渣加1%硫酸溶液10ml使溶解，滤过，滤液加氨试液使呈碱性，用氯仿提取2次，每次5ml，合并氯仿液，蒸干，残渣显托烷生物碱类的鉴别反应（中国药典2000年版二部附录III）。

5、试品溶液。另取大黄对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版二部附录VB）试验，吸取上述两种溶液各5ml，分别点于同一羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以石油醚（30-60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15︰5︰1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的5个橙黄色荧光主斑点，置氨蒸气中熏后，日光下检视，斑点变为红色。

本品除带有微量花斑外，其他应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IA）。

1、碱式碳酸铋：取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于碱式碳酸铋0.78g），置100ml量瓶中，加硝酸10ml溶解后，加水稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，精密量取续滤液20ml，加水200ml，加二甲酚橙指示液数滴，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由红色变黄色，即得。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于11.65mg的Bi₂O₃。

2、碳酸镁：精密称取上述细粉适量（约相当于碳酸镁0.4g），置100ml量瓶中，加稀醋酸10ml，水20ml，振摇，待泡沫消退，加水稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，精密量取续滤液20ml，加氨-氯化铵缓冲液（pH10）15ml，铬黑T指示剂少许，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至蓝色，即得。每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于2.016mg的MgO。

3、本品含碱式碳酸铋以氧化铋（Bi₂O₃）计算应为标示量的85.5%-99.0%，含碳酸镁以氧化镁（MgO）计算应为标示量的39.0%-45.0%。