复方颠茄氢氧化铝散

本品为复方制剂，其组分为氢氧化铝、碳酸镁、碳酸钙、碳酸氢钠、颠茄浸膏、薄荷油。

本品为白色或稍带黄色的粉末，味稍咸，有薄荷油气味。

本品适用于缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热（烧心）、反酸。

每克含氢氧化铝0.4g，碳酸镁0.15g，碳酸钙0.25g，碳酸氢钠0.2g，颠茄浸膏0.0025g，薄荷油0.003ml。

口服。成人，一次2g，一日3次。饭后服。

1、老年人长期服用，可致骨质疏松。

2、肾功能不全患者长期应用可能会有铝蓄积中毒，出现精神症状。

1、阑尾炎或有类似症状者禁用。

2、前列腺肥大、青光眼患者禁用。

1、本品连续使用不得超过7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。

2、孕妇、哺乳期妇女慎用。

3、肾功能不全者慎用。

4、高血压、心脏病、胃肠道阻塞性疾患、甲状腺功能亢进、溃疡性结肠炎患者慎用。

5、骨折患者不宜服用。

6、低磷血症（如吸收不良综合征）患者不宜长期大量服用。

7、儿童用量请咨询医师或药师。

8、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

9、本品性状发生改变时禁止使用。

10、请将本品放在儿童不能接触的地方。

11、儿童必须在成人监护下使用。

12、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、服用本品后应避免服用其他药物，因氢氧化铝能与其他药物结合而影响疗效。

2、本品可减弱甲氧氯普胺、多潘立酮的作用。

3、本品与西咪替丁等H₂受体拮抗剂同服，对解除十二指肠溃疡疼痛症状有效，但不提倡两药在1小时内同用，因本品可减低西咪替丁等的吸收。

4、本品与肠溶片同服，可使肠溶片加快溶解，不应同用。

5、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本品中氢氧化铝、碳酸镁、碳酸钙、碳酸氢钠均为抗酸药，能中和过多的胃酸，以解除胃烧灼感；颠茄浸膏既能抑制胃酸分泌，解除平滑肌痉挛，又可使胃排空延缓。碳酸钙除能中和胃酸外，尚可对抗碳酸镁引起的轻泻作用。薄荷油为矫味剂。

密封，在干燥处保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-1024）-2002。

1、取本品约0.1g，加稀盐酸5ml，微温溶解。取铂丝，用盐酸湿润后，蘸取本溶液，在无色火焰中燃烧，火焰即显砖红色。

2、取鉴别1项下的溶液（必要时过滤），加氨试液至生成白色胶状沉淀，滴加茜素磺酸钠指示液数滴，沉淀即显樱红色。

3、取本品约0.1g，加稀盐酸5ml，微温溶解（必要时过滤），加氢氧化钠试液使成碱性，即生成白色胶状沉淀。再加氢氧化钠试液3ml，沉淀部分溶解，滤过，沉淀用水洗净后，加碘试液，即显红棕色。

1、制酸力：取本品约0.2g，精密称定，置250ml具塞锥形瓶中，精密加盐酸滴定液（0.1mol/L）50ml，密塞，超声处理30分钟，放冷后，加溴酚蓝指示液6-8滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，本品每1g消耗盐酸滴定液（0.1mol/L）应为170-230ml。

2、其他：应符合散剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IP）。

1、氧化铝：取本品约0.15g，精密称定，加稀盐酸5ml和水30ml，加热溶解，放冷（必要时过滤，残渣用水洗涤），滴加氨试液至恰析出沉淀，再滴加稀盐酸使沉淀溶解，加醋酸-醋酸铵缓冲液（pH6.0）10ml，精密加入乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）25ml，煮沸10分钟，放冷，加二甲酚橙指示液1ml，用锌滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由黄色转变为橙红色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于2.549mg的Al₂O₃。

2、碳酸钙：取本品约1.0g，精密称定，加稀盐酸15ml和水30ml，加热煮沸，加甲基红指示液1滴，滴加氨试液至溶液由红色变为黄色，再继续煮沸5分钟，趁热滤过，滤渣用2%氯化铵75ml分次洗涤，合并洗液和滤液置200ml量瓶中，放冷，加水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取50ml，加氢氧化钾溶液（1→10）15ml（使pH大于13），加钙紫红素指示剂少许，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液显蓝色，每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于5.004mg的CaCO₃。

3、氧化镁：精密量取碳酸钙含量测定项下的试品溶液50ml，置锥形瓶中，加氨-氯化铵缓冲液（pH10.0）10ml与三乙醇胺溶液（1→2）5ml，加铬黑T指示剂少许，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液显纯蓝色。根据消耗的乙二胺四醋酸二钠滴定液的量，减去碳酸钙（CaCO₃）消耗的乙二胺四醋酸二钠滴定液的量，即得供试量中氧化镁（MgO）消耗乙二胺四醋酸二钠滴定液的量。每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于2.016mg的MgO。

4、本品含氢氧化铝以氧化铝（Al₂O₃）计算，不得少于19.0%；含碳酸钙（CaCO₃）不得少于22.5%；碳酸镁以氧化镁（MgO）计算，不得少于5.5%。