解郁安神胶囊

柴胡、郁金、栀子（炒）、半夏（制）、白术（炒）、胆南星、茯苓、石菖蒲、远志（制）、百合、酸枣仁、龙齿、浮小麦、甘草（炙）、当归。

本品为胶囊剂，内容物为棕色至棕褐色的粉末；气微，味苦、辛。

舒肝解郁，安神定志。

本品用于情志不舒，肝郁气滞等精神刺激所致的心烦、焦虑、失眠、健忘，更年期症候群。

每粒装0.3g。

口服，一次4粒，一日2次。

监测数据显示，本品可见以下不良反应报告：恶心、呕吐、口干、口苦、咽干、腹痛、腹泻、腹胀、便秘、腹部不适、头晕、头痛、嗜睡、皮疹、瘙痒、潮红、胸部不适、心悸、过敏反应等。

1、孕妇、哺乳期妇女禁用。

2、对本品及所含成份过敏者禁用。

1、少吃生冷及油腻难消化的食品。

2、服药期间要保持情绪乐观，切忌生气恼怒。

3、火郁证者不适用，主要表现为口苦咽干、面色红赤、心中烦热、胁胀不眠、大便秘结。

4、高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应当在医师指导下服用。

5、严格按用法用量服用，年老体弱者应当在医师指导下服用。

6、本品不宜长期服用，服药3天症状无缓解，应当去医院就诊。

7、过敏体质者慎用。

8、本品性状发生改变时禁止使用。

9、请将本品放在儿童不能接触的地方。

10、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或者药师。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

密闭，防潮。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ07752006。

1、取本品内容物1g，加正己烷2ml，超声处理15分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取白术对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述二种溶液各10μl，分别点于同-硅胶G薄层板上，以石油醚（60℃-90℃）-乙酸乙酯（50：1）为展开剂，置展开剂预平衡的展开缸内，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰，日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

2、取本品内容物2g，加甲醇20ml，超声处理30分钟，放冷，滤过，滤液浓缩至2ml，作为供试品溶液。另取远志对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述供试品溶液4μl、对照药材溶液6μl，分别点于同-硅胶G薄层板上，以环己烷-丙酮（7：3）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

3、取本品内容物2g，加甲醇20ml，超声处理30分钟，放冷，滤过，滤液浓缩至2ml，作为供试品溶液。另取当归对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述二种溶液6μl，分别点于同-硅胶G薄层板上，以四氯化碳-二甲苯-三氯甲烷-己烷（4：3：2：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

4、取本品内容物2g，加甲醇10ml，超声处理20分钟，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取百合对照药材，同法制成对照药材溶液，照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同-硅胶G薄层板上，以石油醚（60℃-90℃）-乙酸乙酯-甲酸（15：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

应符合胶囊剂项下的各项规定（中国药药典2005年版一部附录IL）。

照高效液相色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（15：85）为流动相；检测波长为238nm，理论板数按栀子苷峰计算应不低于1500。

2、对照品溶液的制备：取栀子苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.20mg溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取装量差异项下的本品内容物1g，精密称定，置具塞量瓶中，加甲醇40ml，超声（功率350W，频率50kHz）处理30分钟，再重复操作三次，合并甲醇液，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇溶解开稀释至25ml，摇匀，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每粒含栀子苷（C₁₇H₂₄O₁₀）不得少于0.48mg。

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。