抗宫炎颗粒

广东紫珠、益母草、乌药。

本品为黄棕色至棕褐色的颗粒；气微，味甜、微涩、微苦。

清湿热，止带下。

本品用于宫颈糜烂湿热下注型，症见赤白带下者。

每袋装6g。

开水冲服。一次1袋，一日3次。

偶见头晕及轻度消化道反应。

孕妇禁服。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

临床前动物试验结果提示：本品能抑制大鼠异物性子宫炎性肿胀，抑制巴豆油致小鼠耳肿胀和棉球肉芽组织增生，缩短小鼠出血时间，提高小鼠腹腔巨噬细胞吞噬百分率和吞噬指数。

按临床用量的60倍、30倍、15倍分别给普通大白鼠连续灌服抗宫炎颗粒原药材浸膏12周，均未见引起明显毒性反应，停药观察2周未见明显的延缓毒性反应。

密封。

国家食品药品监督管理局国家药品标准Y8Z00562014。

1、取本品10g，研细，加乙醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液加在中性氧化铝柱（100-200目，5g，柱内径为2cm）上，用乙醇20ml洗脱，收集滤液与洗脱液，回收溶剂至干，残渣加乙醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸水苏碱对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以丙酮-无水乙醇-盐酸（10：10：1）为展开剂，展开，取出，晾干，先喷以10%硫酸乙醇溶液，再喷以稀碘化铋钾试液-碘化钾碘试液（1：1）混合溶液，冷风吹干，在日光下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

2、取本品30g，研细，加甲醇50ml，加热回流30分钟，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加水20ml，加热使溶解，用三氯甲烷振摇提取2次，每次20ml，合并三氯甲烷液，回收溶剂至干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取乌药对照药材2g，加水煎煮30分钟，离心，取上清液浓缩至约20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液20μl、对照药材溶液4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯-甲酸（20：20：1）为展开剂，展开，取出，晾干，立即在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.5%磷酸溶液（15：85）为流动相；检测波长为332nm。理论板数按连翘酯苷B峰计算应不低于3000。

2、对照品溶液的制备：取连翘酯苷B对照品和金石蚕苷对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含连翘酯苷B60μg、金石蚕苷30μg的混合溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取装量差异项下的本品内容物，研细，取约5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇50ml，称定重量，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每袋含广东紫珠以连翘酯苷B（C₃₄H₄₄O₁₉）计，不得少于7.0mg；以金石蚕苷（C₃₅H₄₆O₁₉）计，不得少于3.5mg。

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。