盐酸托哌酮胶囊

本品主要成分为盐酸托哌酮。

本品内容物为白色或类白色的结晶性粉末；具有特异臭，味酸苦，有麻感。

本品适用于治疗：

1、闭塞性血管病：如脑动脉硬化、动脉硬化等。

2、中风后遗症、脑性麻痹症、痉挛性脊髓麻痹症、肌萎缩性侧硬化症等。

3、中枢性肌肉痉挛引起的疼痛。

4、各类脑血管疾病引起的头痛、眩晕、面部潮红等。

50mg。

口服，一次50-100mg（1-2粒），一日3次。

少数患者服用后有一过性食欲不振、腹痛、头晕、面部潮红、急性肿痛、下肢无力、乏力等。一般不严重，一般停药1-2日即消失。

1、对本品过敏者禁用。

2、重症肌无力患者禁用。

本品性状发生改变禁止使用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本品具有扩张血管及中枢性肌肉松弛作用。可直接扩张血管平滑肌和抑制多突触反射、降低骨骼肌张力。缓解因脑，脊髓受损而出现的肌肉强直性阵挛等。并能使外周血流量增加。

口服吸收迅速，1-2小时后达血药浓度峰值。

遮光，密闭保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-0648)-2002。

1、取本品的内容物适量，加水制成每1ml中含盐酸托哌酮10μg的溶液，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IVA），在261nm波长处有最大吸收。

2、本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（中国药典2000年版二部附录III）。

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IE）。

1、取含量差异项下的内容物，混合均匀，精密称定适量（约相当于盐酸托哌酮0.25g），加冰醋酸25ml溶解后，加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于28.18mg的C₁₆H₂₃NO·HCl。

2、本品含盐酸托哌酮（C₁₆H₂₃NO·HCl）应为标示量的93.0%-107.0%。