海丹胶囊

海藻、昆布、丹参、川芎、姜半夏、陈皮、茯苓、红花、赤芍、降香、牡蛎。

本品为胶囊剂，内容物为灰棕色粉末，内有白色点状物；气香，微腥，味咸，微苦辛。

化痰软坚，活血化瘀。

本品用于冠心病心绞痛属于痰瘀痹阻证，症见胸痛胸闷，脘痞纳呆，肢体沉重，舌暗苔腻。

每粒装0.5g。

口服。一次6粒，一日3次。宜饭后温开水送服。

个别患者服药后可见腹部不适、胃脘嘈杂、大便稀溏等症状。

尚不明确。

1、孕妇禁用。

2、个别患者服药后可见腹部不适、胃脘嘈杂、大便稀溏等症状。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

犬血流动力学试验表明，本品具有降低血压，降低冠脉阻力，增加冠脉流量，减少心脏作功及心肌耗氧作用；可减轻结扎冠脉犬心肌缺血的程度；对兔、小鼠的血液流变性、微循环有一定改善作用；对食饵性高血脂及动脉粥样硬化斑块形成有一定预防和治疗作用。

密封，置阴凉干燥处。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS₃-413（Z-70）-2008Z。

1、取本品内容物，研细，置显微镜下观察：草酸钙簇晶直径20-53μl，棱角锐尖。

2、取本品内容物2.5g，研细，加10％硫酸溶液40ml、氯仿20ml，加热回流15分钟，放冷，移入分液漏斗中，静置，分取氯仿层，加氢氧化钠试液10ml，振摇，放置，碱液层显红色。

3、取本品内容物2.5g，加氯仿40ml，置水浴上加热回流1小时，弃去氯仿液，挥干，加水0.5ml拌匀，浸润，加水饱和的正丁醇10ml，超声处理30分钟，吸取上清液，加氨试液三倍量，摇匀，放置分层，取上层液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参对照药材1g，同法制成对照药材溶液；再取人参皂甙Rb1、Rg1，三七皂甙R₁加甲醇制成每1ml各含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1990年版一部附录57页）试验，吸取上述溶液各1-2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水（65∶35∶10）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，在10℃以下展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘数分钟，分别置日光及紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，分别显相同颜色斑点或荧光斑点；在与对照品色谱相应的位置上，日光下显相同的三个紫红色斑点，紫外光灯（365nm）下显一个黄色和两个橙色的荧光斑点。

4、取本品内容物10g，加乙醚40ml，振摇30分钟，滤过，弃去乙醚液，残渣加醋酸乙酯40ml，振摇30分钟，滤过，弃去醋酸乙酯液，残渣加水50ml使溶解，滤过，滤液加聚酰胺10g，拌匀，放置10分钟，用水洗至洗出液无色，将聚酰胺在60℃干燥，移入具塞三角瓶中，加丙酮50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取葛根素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1990年版一部附录57页）试验，吸取供试品溶液10μl与对照品溶液4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-醋酸乙酯-水-二乙胺（13：14：20：5：1）为展开剂（置二乙胺饱和层析缸中），展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的亮蓝绿色荧光斑点。

5、取本品内容物15g，加水40ml，振摇15分钟，离心，取上清液加乙醇使含醇量至70％，振摇，放置4小时，离心，取上清液挥去乙醇，用稀盐酸调pH至2，用醋酸乙酯20ml萃取2次，合并萃取液，加无水硫酸钠适量，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取原儿茶醛对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1990年版一部附录57页）试验，吸取供试品溶液10μl与对照品溶液3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-丙酮-甲酸（10：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置氨蒸气中熏后，喷以2％三氯化铁乙醇溶液与1％铁氰化钾水溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

1、应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版一部附录16页）。

2、浸出物：取本品20粒的内容物，精密称定，研细，称取3g（准确到0.01g），置100ml锥形瓶中，精密加入乙醇50ml，照醇溶性浸出物测定法（热浸法）测定，每粒含醇浸出物不得少于75mg（中国药典1990年版一部附录47页）。

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。