羟喜树碱注射液

本品主要成分为羟喜树碱。

本品为黄色的澄明液体。

本品用于原发性肝癌、胃癌、头颈部癌、膀胱癌及直肠癌。

10ml：10mg。

1、静脉注射：每次10-30mg，以氯化钠注射液溶解后静脉注射，每日1次，每周3次，6-8周为一个疗程，联合用药本品剂量可适当减少。

2、膀胱灌注：每次10mg以氯化钠注射液10mg溶解，排尽尿液后灌注，保持2-4小时左右，每周1次，10次为一个疗程。

3、胸腹腔注射：恶性胸腹水放净后，10-20mg以氯化钠注射液20ml溶解胸腹内注入，每周1-2次。

1、骨髓抑制：表现为白细胞下降，对红细胞及血小板无明显的影响。

2、胃肠道反应：主要表现为恶心、呕吐、食欲减退、腹泻等。

3、偶见泌尿系统毒性：血尿、尿频和轻度蛋白尿。

4、其他：偶见有嗜睡、乏力、头痛、脱发。

对本品过敏者禁用。

1、不宜用葡萄糖液稀释。

2、为避免膀胱刺激及血尿发生，用药期间应鼓励患者多饮水。

孕妇慎用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

可引起严重骨髓抑制，脏器功能损害。

本品通过抑制拓扑异构酶I而发挥细胞毒作用，使DNA不能复制，造成不可逆的DNA链破坏，从而异致细胞死亡。

静脉注射羟喜树碱后，药物浓度以胆囊以及小肠内容物最高，其次为癌细胞、小肠、肝、骨髓、胃及肺组织。分布相半衰期（t_1/2α）和消除相半衰期（t_1/2β）分别为4.5分钟和29分钟。主要通过粪便排泄，24小时排出29.6%，48小时为47.8%。

遮光，密闭保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-0280）-2002。

1、取本品1ml，加乙醇2ml，即产生黄绿色荧光，加醋酸调至酸性，荧光即消失，溶液变成微黄色。

2、取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IVA）测定，在282与413nm的波长处有最大吸收。

1、pH值：应为8.5-10.5（中国药典2000年版二部附录VIH）。

2、其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IB）。

1、精密量取本品5ml，置100ml量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典2000年版附录IVA）在413nm波长处测定吸收度，按C₂₀H₁₆N₂O₅的吸收系数（E^1%_1cm）为695计算，即得。

2、本品为羟喜树碱的灭菌水溶液。含羟喜树碱（C₂₀H₁₆N₂O₅）应为标示量的85.0%-110.0%。