减味紫雪口服液

石膏、滑石、寒水石、羚羊角、水牛角、麝香、玄参、升麻、甘草、木香、磁石、沉香、丁香、硝石（精制）、芒硝（制）。

本品为淡棕黄色的澄清液体；气芳香，味咸、微苦、甘。

清热解毒，止痉开窍。

本品用于热病，高热烦躁，神昏谵语，惊风抽搐，斑疹吐衄，尿赤便秘。

每支装10ml。

口服，成人一次10ml，一日2次；周岁小儿一次2ml，5岁以内每增1岁，服用量递增0.5ml，一日2次；5岁以上小儿酌情服用。

尚不明确。

尚不明确。

孕妇禁用。症情缓解即应停药，不可过量久服。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本品对二硝基苯酚所致发热家兔及啤酒酵母所致发热大鼠有解热作用。对土地宁小鼠惊厥，有对抗作用。

密封，置阴凉处。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS₃-005（Z-002）-2002（Z）。

1、取本品2ml，加茚三酮试液3-5滴，摇匀，置水浴中加热数分钟，溶液呈蓝紫色。

2、取本品40ml，加稀盐酸调节pH值至2，加乙醚40ml，振摇提取，取乙醚液，挥至约1ml，作为供试品溶液。另取丁香酚对照品，加乙醚制成每1ml含16μl的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-醋酸乙酯（5：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

3、取阿魏酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。

4、照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取[鉴别]（2）项下的供试品溶液及上述对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF₂₅₄薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲酸（5：4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

5、取[鉴别]（2）项下分取乙醚后的水层，用正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，加水20ml洗涤，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加盐酸1ml与氯仿15ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF₂₅₄薄层板上，以环己烷-醋酸乙酯-冰醋酸（50：30：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

1、相对密度：应不低于1.05（中国药典2000年版一部附录ⅦA）。

2、pH值：应为5.0-7.0（中国药典2000年版一部附录ⅦG）。

3、重金属：取本品1ml，依法检查（中国药典2000年版一部附录ⅨE第二法），含重金属不得过百万分之三十。

4、砷盐：取本品0.2ml，加氢氧化钙1g覆盖，先用小火炽灼使炭化，再在500-600℃炽灼至完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水21ml，使溶解，依法检查（中国药典2000年版一部附录ⅨF第一法），含砷量不得过百万分之十。

5、其他：应符合合剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录ⅠJ）。

1、精密量取本品25ml，置分液漏斗中，加稀盐酸1ml，摇匀，用乙醚提取2次，每次20ml，弃去乙醚液，水层用水饱和的正丁醇振摇提取4次，每次15ml，合并正丁醇液，再用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次20ml，弃去水洗液，正丁醇液蒸干，残渣加盐酸1ml、氯仿15ml，加热回流1小时，放冷，移入分液漏斗中，用水洗涤2次，每次15ml，弃去水液，回收氯仿至干，残渣用甲醇溶解，转移至2ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，精密吸取上述供试品溶液2μl、对照品溶液2μl与4μl，分别交叉点于同一硅胶GF₂₅₄高效薄层板上，以环己烷-醋酸乙酯-冰醋酸（50：30：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置105℃加热30分钟，暗处放置30分钟，照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB薄层扫描法）进行扫描，波长：λ_S＝254nm，λ_R＝220nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。

2、本品每支含甘草以甘草次酸（C₃₀H₄₆O₄）计，不得少于0.40mg。

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

警示语：

孕妇禁用。