小儿四维葡钙片

本品为复方制剂，其组分为维生素B₁，维生素B₂，维生素C，维生素D，葡萄糖酸钙。

本品为淡黄色粉末；味甜。

本品用于预防和补充儿童体内维生素及钙质的不足。

每片含维生素B₁2mg，维生素B₂0.1mg，维生素C2.5mg，维生素D70单位，葡萄糖酸钙150mg（相当于钙13.5mg）。

口服。一次2片，一日3次，含服或咀嚼后吞服。

1、可见便秘。 

2、偶可发生高血钙及肾功能不全。 

3、过量长期服用可引起反跳性胃酸分泌增高。 

1、高钙血症患者禁用。 

2、维生素D增多症患者禁用。 

3、高磷血症并肾性佝偻病患者禁用。

1、严格按推荐剂量服用，需要增量服用时请咨询医师或药师。

2、心、肾功能不全患者慎用。

3、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

4、本品性状发生改变时禁止使用。

5、请将本品放在儿童不能接触的地方。

6、儿童必须在成人监护下使用。

7、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本品所含维生素B₁是糖代谢所需辅酶的重要组成成份；维生素B₂为组织呼吸所需的重要辅酶组成成份；维生素C参与体内抗体、胶原形成和组织修补以及糖、脂肪、蛋白质的代谢；维生素D参与钙和磷的代谢，促进新骨形成；钙离子是维持神经、肌肉和骨骼正常功能所必需，在体内凝血机制和降低毛细血管通透性方面也具有重要作用。

遮光，密封保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-0303）-2002。

1、取本品约2g，加氢氧化钠试液5ml溶解后，加铁氰化钾试液0.5ml与正丁醇5ml，强力振摇2分钟，放置使分层，置紫外光灯下（365nm）检视，上面的醇层显蓝色荧光；加酸使成酸性，荧光即消失；再加碱使成碱性，荧光又显出。

2、取本品约0.5g，加水10ml溶解后，溶液显淡黄绿色，并有黄绿色荧光，加无机酸或碱溶液，荧光即消失。

3、取本品约1g，加水2ml溶解后，加硝酸银试液数滴，放置，缓缓析出银的黑色沉淀。

4、取本品0.1g，加水2ml溶解后，缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液中，即生成氧化亚铜的红色沉淀。

5、取本品50g，加氯仿50ml研磨，滤过，滤液置水浴上蒸至约剩1ml，加醋酐0.3ml与硫酸0.1ml，即显红色，最后呈绿色。

6、在含量测定项下记录的色谱图中，供试品维生素C、维生素B₁、维生素B₂主峰的保留时间应与相应的对照品主峰的保留时间一致。

1、干燥失重：取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过10.0%（中国药典2000年版二部附录VIIIL）。

2、装量：照最低装量检查法（中国药典2000年版二部附录XF）检查，应符合规定。

3、其他：应符合散剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IP）。

避光操作。照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录VD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（色谱柱；HypersilODS2250×4.6cm，5mm）；以1%醋酸与0.5%三乙胺混合液（用三乙胺调pH为4.5）为流动相A，流动相A与甲醇（50：50）为流动相B；梯度洗脱程序在0至10分钟内，流动相B由0增至80%，再维持15分钟。检测波长275nm。出峰顺序依次为维生素C、维生素B₁和维生素B₂。

2、测定法：取本品约6g，精密称定，置50ml量瓶中，加流动相A使溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；分别取维生素B₁、维生素B₂对照品18mg、12mg，精密称定，置同一250ml量瓶中；另取维生素C对照品30mg，精密称定，置25ml量瓶中，各分别加流动相A使溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取上述两种溶液各50ml，置同一25ml量瓶中，用流动相A稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。分别取供试品溶液和对照品溶液各20ml，立即注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算维生素C、维生素B₁、维生素B₂的含量。

3、本品每1g中含维生素B₁（C₁₂H₁₇ClN₄OS·HCl）应为96-156mg；含维生素B₂（C₁₇H₂₀N₄O₆）应为64-104mg；含维生素C（C₆H₈O₆）应为1.7-2.3mg。