灵芝二维甲硫氨酸胶囊

本品为复方制剂，其组分为甲硫氨酸、灵芝浸膏、维生素B₂、维生素B₁。

本品为胶囊剂，内容物为红、黄、白和棕色的小丸。

本品用于病后虚弱，食欲不振，体重减轻，用脑过度，神经衰弱等症，并用于冠心病，慢性肝炎，支气管哮喘，贫血，风湿性关节炎，胃溃疡等慢性疾病的辅助治疗。

每瓶装30粒。

口服，一次1-2粒，一日1-2次。

1、尿液可能呈现黄色。

2、偶见轻度嗜睡。

3、偶可引起恶心、呕吐。

1、急性上呼吸道感染患者禁用。

2、酸中毒、肝昏迷禁用。

3、对本品过敏者禁用。

对诊断的干扰：尿中荧光测定儿茶酚胺浓度可呈现假性增高，尿胆原测定呈假阳性。

1、饮酒（乙醇）影响维生素B₂在胃肠道的吸收。

2、维生素B₂饭后口服吸收较完全，不宜与甲氧氯普胺合服。

3、维生素B₁在碱性溶液中易分解，与碱性药物如碳酸氢钠、枸橼酸钠配伍，易引起变质。

1、甲硫氨酸是体内胆碱生物合成的甲基供体，能放出活性甲基，促进磷酯酰胆碱合成，磷酯酰胆碱与积存在肝内的脂肪作用，变为易于吸收的卵磷脂，故可防治肝脂肪蓄积。具有保肝、解毒的作用。

2、灵芝可镇静安神，并调节、改善机体免疫功能。抗氧化、调节血脂、降低血液黏稠度，改善微循环，抑制血小板凝集预防血栓的形成。

3、维生素B₁在体内形成焦磷酸硫胺，是碳水化合物代谢时所必需的辅酶，可维持心脏、神经及消化系统的正常功能。维生素B₁能抑制胆碱酯酶的活性，缺乏时胆碱酯酶活性增强，乙酰胆碱水解加速，致神经冲动传导障碍，影响胃肠、心肌功能。

4、维生素B₂为组织呼吸的重要辅酶，并可激活维生素B₆，将色氨酸转化为烟酸，并可能与维持红细胞完整性有关。

密封保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001（HD-1395）-2003。

1、取本品5粒内容物，研细后加水20ml，研磨，滤过，取滤液2ml，滴加氢氧化钠试液1ml、1%甘氨酸溶液1ml，与新制的亚硝基铁氰化钠试液0.6ml，随加随摇匀，在约4℃水浴中放置10分钟，再置冰浴中冷却2分钟，加稀盐酸2ml，摇匀，溶液显红紫色。

2、取1、项滤液2ml，加水20ml，摇匀，溶液显淡黄绿色并有荧光，加矿酸或碱，荧光即消失。

3、取1、项滤液2ml，加氢氧化钠试液2ml，摇匀，铁氰化钾试液0.5ml与正丁醇5ml，强烈摇2分钟，放置使分层，上面的醇层显强烈的蓝色荧光，加酸使成酸性，荧光即消失，再加碱使成碱性，荧光又显出。

4、取1、项滤液2ml，加氢氧化钠试液2滴，加碱性酒石酸铜试液10滴，置水浴中如热数分钟，生成砖红色的沉淀。

5、取本品5粒内容物，研细，加0.5%盐酸乙醇溶液3ml，研磨，离心，分取上清液，加碘化钾碘试液2滴生成黄棕色沉淀。

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录ⅠE）。

1、取装量差异项下的内容物，研细，精密称出适量（约相当甲硫氨酸0.6g），置具塞锥形瓶中，精密加水100ml，放置30分钟，并时时振摇使甲硫氨酸溶解后，加活性炭脱色，用干燥滤纸滤过，精密量取续滤液50ml，置碘瓶中，如水50ml，再加磷酸二氢钾2g，磷酸氢二钾5g与碘化钾2g，振摇至完全溶解，精密加入碘滴定液（0.1mol/L）50ml，密塞，摇匀。在暗处静置30分钟后，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定至近终点时加淀粉指示液2ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白验校正，即得。每1ml碘滴定液（0.1mol/L）相当于7.461mg的C₆H₁₁NO₈S。

2、本品含甲硫氨酸（C₆H₁₁NO₂S）应为标示量的85.0%-115.0%。