复方氯己定撒粉

本品为复方制剂，其组份为盐酸氯己定、氧化锌、升华硫、冰片、薄荷脑。

本品为白色细腻润滑带有芳香气味的细粉。

本品用于各类型痱子、痱毒、间擦型足癣、间擦疹，也可用于蚊虫叮咬所致的皮肤瘙痒。

每克含盐酸氯己定5mg，氧化锌22mg，升华硫2mg，冰片4毫克，薄荷脑4mg。

外用，清洗患处后，将药粉擦于患处，一日1-4次。

本品可与炎性渗出液或汗液聚集成块，而对皮肤有一定刺激性，应注意及时清洗患处。

尚不明确。

1、本品不宜用于急性渗出性皮肤病。

2、避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。

3、用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。

4、6个月以下婴儿不宜应用。

5、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

6、本品性状发生改变时禁止使用。

7、请将本品放在儿童不能接触的地方。

8、儿童必须在成人监护下使用。

9、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

盐酸氯己定为阳离子型表面活性消毒防腐剂，具有抗菌谱广、抗菌作用较强特点，对革兰阳性菌和阴性菌有效，对真菌也有一定抑菌作用；氧化锌具有收敛、保护作用；硫黄对细菌、真菌有杀灭作用，并能软化表皮、溶解角质；冰片与薄荷脑具有清凉、减轻不适与疼痛的作用。

密闭保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-0125）-2002。

1、取本品5g，加10%氢氧化钠稀乙醇溶液15ml，煮沸，即显黄色。

2、取本品5g，加水20ml及稀硫酸2ml，加热使氧化锌溶解，放冷，滤过，滤液加亚铁氰化钾试液1-2滴，即产生白色沉淀。

3、取本品约3g，加乙醇5ml使溶解，滤过，取滤液作为供试品溶液；另取冰片与薄荷脑对照品适量，分别用乙醇制成每1ml中含2.5mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版二部附录VB）试验，吸收上述溶液各2ml，分别点于同一硅胶G薄层板上，置展开缸中饱和30分钟，以苯-醋酸乙酯（10︰2）为展开剂，展开后，喷以2%香草醛硫酸溶液-乙醇（2︰8）的混合溶液，105℃加热，供试品溶液所显主斑点的颜色与位置应分别与对照品溶液的主斑点相同。

4、在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与盐酸氯己定对照品峰的保留时间一致。

应符合散剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IP）。

照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录VD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；0.012mol/L庚烷磺酸钠甲醇溶液-水-冰醋酸（730︰270︰120）为流动相；检测波长为258nm。理论板数按盐酸氯己定峰计算应不低于2500。

2、测定法：取本品适量（约相当于盐酸氯己定20mg），精密称定，置锥形瓶中，加流动相80ml，置50℃水浴中加热30分钟，时时振摇使完全溶解，趁热用4号垂熔漏斗滤过，分别用50℃流动相（30ml、30ml、20ml、20ml）洗涤沉淀及锥形瓶，每次洗涤时用玻璃棒将沉淀搅拌均匀，充分洗涤，合并滤液于200ml量瓶中，用流动相洗涤滤器，洗液并入量瓶中，放冷，加流动相至刻度，摇匀，精密量取1ml，置10ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另精密称取盐酸氯己定对照品适量，用流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，作为对照品溶液。精密量取对照品溶液与供试品溶液各20ml，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算。

3、本品含盐酸氯己定（C₂₂H₃₀Cl₂N₁₀·2HCl）应为标示量的85.0%-115.0%。