破伤风人免疫球蛋白

本品主要成分为破伤风人免疫球蛋白。

本品为无色或淡黄色澄明液体，可带乳光，不应出现浑浊。

本品​主要用于预防和治疗破伤风，尤其适用于对破伤风抗毒素（TAT）有过敏反应者。

（1）250IU/瓶；（2）500IU/瓶。

1、用法：供臀部肌内注射，不需做皮试，不得用作静脉注射。

2、用量：

（1）预防剂量：儿童、成人一次用量250IU。创面严重或创面污染严重者可加倍。

（2）参考治疗剂量：3000-6000IU，尽快用完，可多点注射。

饶克飞等研究探讨在发生群体伤时，如何选择安全、省时、有效的预防破伤风的药物，得出结论当面对群体伤需对大量患者进行预防破伤风处置时，使用TIG预防破伤风感染在安全、省时等方面明显优于TAT，不容易产生差错，缺点是TIG的成本较高。（重庆医学,2014,43(17):2189-2190.）

上市后监测发现破伤风人免疫球蛋白有以下不良反应/事件报告：

1、给药部位反应：疼痛、肿胀、发红、硬结等；

2、全身性反应：乏力、寒战、发热、四肢或面部肿胀、面部苍白或潮红等；

3、皮肤及皮下组织：皮疹、瘙痒、红斑、多汗、血管性水肿等；

4、神经系统：头晕、头痛、感觉减退、晕厥、嗜睡等；

5、胃肠系统：恶心、呕吐、腹泻等；

6、免疫系统：超敏反应、过敏样反应、过敏性休克等；

7、心血管系统：胸部不适、心悸等；

8、呼吸系统：呼吸急促、呼吸困难、喉水肿等。

对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者禁用。

1、应用本品作被动免疫的同时，可使用吸附破伤风疫苗进行自动免疫，但注射部位和用具应分开。

2、制品应为澄明或可带乳光液体，可能出现微量沉淀，但一经摇动应立即消散。若有摇不散的沉淀或异物，以及瓶体有裂纹，过期失效等情况，均不得使用。

3、开瓶后，制品应一次注射完毕，不得分次使用。

4、本品可能引起过敏反应，严重者可发生过敏性休克。用药前应仔细询问患者用药史和过敏史，用药过程中应密切观察，一旦出现过敏反应或其他严重不良反应，应停药并及时治疗。

5、有血栓栓塞危险因素的患者需注意监测血栓栓塞事件的相关症状，如肢体疼痛或肿胀、胸痛、呼吸急促、局部神经功能障碍、意识障碍等。

应单独使用。

本品含高效价的破伤风抗体，能中和破伤风毒素，从而起到预防和治疗破伤风梭菌感染的作用。

2-8℃避光保存和运输。

中国药典2010年版三部。