二甲硅油乳剂

本品主要成分二甲硅油。

本品为白色的乳浊液，带有芳香气，味甜。

本品适用于因胃肠道内的气体而引起的腹部症状的改善，进行胃内窥镜检查时，除去胃内有泡性粘液，进行X光检查腹部时，驱除肠内的气体。

20mg/ml。

1，用于因胃肠道内的气体而引起的腹部症状的改善时：以二甲基聚硅氧烷计量，通常成人一日用120-240mg，一日三次，饭后或两餐间口服。另外用量可根据患者的年龄、症状的轻重进行适量增减。

2、用于内窥镜检查除去胃内有泡性粘液时：以二甲基聚硅氧烷计量，于胃内窥镜检查前15-40分钟，通常成人用40-80mg加水10毫升混合后口服。另外用量可根据患者的年龄、症状的轻重进行适量增减。

3、用于X光检查腹部驱除肠内的气体时：于检查前3-4日开始服用。以二甲基聚硅氧烷计量，通常成人一日用120-240mg、分三次饭后或两餐间口服。另外用量可根据患者的年龄、症状的轻重进行适量增减。

国外临床研究2546例当中有16例（0.63%）产生了不良反应。不良反应种类有软便8例，胃部不适4例，腹泻3例，腹痛3例，呕吐3例，还有恶心、胃部发胀，食欲不佳，头痛各1例。但这些都不是什么严重的病例。临床检查未见异常病例。

对本品成分过敏者禁用。

1、使用期限表示在封装容器上。

2、摇匀后再使用。

3、孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。4、儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

5、老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

6、药物过量：尚无人体使用过量的经验。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、消泡作用：在体外（invitro）试验中，可以看到因小气泡的表面张力下降而使其破裂并合为一个大的游离气体，只用微量就显示出强有力的消泡作用。

2、消除胃内有泡性的粘液：在采用猕猴的胃表面的电显扫描来观察胃内壁时，确认了对附着粘液的消除作用。临床成绩：双盲试验（腹胀，气鼓等肠胃症状）及2194例一般临床试验的结果概要如下：评定效果的总例数为2914例。其中被判断为有效的例数为1849例，占总有效率的84.3%

1、急性毒性试验：分别用浓度为35g/kg及12g/kg经口、皮下、腹腔注射给dd种小白鼠和Wistar种大白鼠给予二甲基聚硅氧烷。这两种浓度均是物理允许范围的最高浓度。每一投药途径经均使用雌雄10只，与对照组进行比较。实验结果没有死亡例，也未见解剖学异常。

2、亚急性，慢性毒性试验：将雄性小白鼠18只分成三组，各自分别经口给药0.1、0.2、0.3mg/20g的二甲基聚硅氧烷，连续投药10-33天。其结果可见到高浓度投入组多少有些毛色恶化，食欲减退及运动减少，其他组未见异常。在尸体剖检时除了小肠扩张以外未见异常。将Wistar种大白鼠雌雄各25只用含有0.3%的二甲基聚硅氧烷喂养2年，与对照组进行比较。将一般症状、体重、生存率、血液检查、血中尿素氮、肝总脂质、内脏器官重量及病理组织学检查与对照组进行比较，其结果未见异常。

本品为非活性物质，口服后在体内不被吸收，动物实验显示几乎全部经大便排出。

室温保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH02942010。