福多司坦颗粒

本品主要成份是福多司坦。

本品为黄色颗粒，气芳香。

本品适用于支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、支气管扩张、肺结核、尘肺、慢性阻塞性肺气肿，非典型分支杆菌病、肺炎、弥漫性支气管炎等呼吸道疾病的祛痰治疗。

0.4g。

口服。通常成年人每次0.4g（1袋），一日3次，餐后服用。根据年龄、症状适当调整剂量或遵医嘱。

陆启光、曹李芳通过福多司坦颗粒对慢性呼吸性疾病祛痰作用的临床观察，得出结论福多司坦颗粒是一种安全有效的祛痰药物，其对改善痰液性状和咳痰难易方面效果独特。（现代实用医学,2012,24(12):1346-1348.）

1、消化系统：常见（>1/100,<1/10）的有食欲不振，恶心，呕吐；少见（>1/1,000,<1/100）的有腹痛，腹泻，便秘，胸闷，胃痛，胃部不适，胃部烧灼感，腹胀，口干等。

2、感觉器官：耳鸣，味觉异常，均少见。

3、精神神经系统：头痛，麻木，眩晕，均少见。

4、.泌尿系统：BUN升高，蛋白尿，均少见。

5、皮肤粘膜：皮疹，红斑，瘙痒，均少见；荨麻疹（发生率不明）。

6、Stevens-Johnson症，中毒性表皮坏死症（Lyell症）：据报道本品同类药可引起上述症状。故给予本品时如出现类似症状，应停止给药，并采取适当处理措施。

7、肝功能损害：可出现伴有AST(GOT)、ALT（GPT）、ALP升高的肝功能损害（均常见），应密切观察，若出现异常应停止给药并采取适当处理措施。

8、其他反应：发热，面色潮红，乏力，胸闷，尿频，均少见；惊悸，浮肿（发生率不明）。

对本品过敏者禁用。

1、肝功能损害患者：本品可能导致肝功能损害患者的肝功能进一步恶化。

2、心功能障碍患者：据报道本品的同类药可对心功能不全患者产生不良影响。 

3、孕妇及哺乳期妇女用药：

（1）对孕妇只有在判断治疗的有益性大于危险性时才能给予本品（在兔胎儿器官形成期给药试验中，口服本品600mg/kg，约相当于临床用量的30倍时出现流产；大鼠围产及哺乳期给予本品2000mg/kg，相当于临床用量100倍时子代发育受到抑制）。

（2）哺乳期妇女给药时应停止哺乳，因动物试验（大鼠）中发现本品可进入乳汁。

4、儿童用药：尚未对福多司坦在儿童患者中使用的安全性和有效性进行评价。

5、老年用药：老年患者因生理功能低下，应注意减量服用或遵医嘱。

6、药物过量：尚无本品药物过量使用的经验，如出现急性药物过量，应仔细观察病情变化，予以对症处理并采取支持疗法。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本品属粘液溶解剂，对气管中分泌粘痰液的杯状细胞的过度形成有抑制作用，对高粘度的岩藻粘蛋白的产生有抑制作用，因而使痰液的粘滞性降低，易于咳出。本品还能增加浆液性气管分泌作用，对气管炎症有抑制作用。

1、生殖毒性：大鼠给予2000mg/kg剂量，对生育力未见影响；兔给予600mg/kg剂量，少数动物出现流产，未见致畸胎作用。

2、遗传毒性：本品Ames试验、中国仓鼠肺细胞染色体畸变试验和小鼠骨髓微核试验结果均为阴性。

国外药代研究表明，健康成年男性空腹口服福多司坦400mg，T_max为0.42±0.13h，C_max为10.19±3.34μg/ml，t_1/2为2.6±0.6h，24h的AUC为23.41±6.03μg·h/ml，在体内主要通过肝脏、肾脏代谢，主要通过尿液排泄，36h尿中原形药物含量<1%，主要代谢物为N-乙酰基福多司坦（含量约53%）。连续6日给药，每次400mg，每日3次，药代的各项药理学参数无显著性差异；福多司坦的药代受进食影响，进食后T_max延长，C_max下降；但不受年龄的影响。本品与血浆蛋白几乎不结合。

密封，置阴凉干燥处（不超过20℃）保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH12382008。