二维葡钙片

本品为复方制剂，其组分为葡萄糖酸钙、维生素B1维、生素D2。

本品为淡黄色片；气芳香，味甜。

​本品适用于补充妊娠期、哺乳期妇女及儿童、青春发育期青少年（尤其是女性）、老年人的钙质不足。

每片含葡萄糖酸钙150mg，维生素B10.3mg，维生素D20.011mg（440单位）。

口服。儿童（1-10岁）：一次1片，一日3次；青年、绝经前妇女：一次1-2片，一日3次；青少年（11-18岁）和孕妇、乳母及老年人：一次2片，一日3次。含服或嚼碎服用。

1、可有嗳气，便秘，腹部不适。

2、少见的不良反应有高钙血症和肾结石，易发生于长期或大剂量服用或患有肾功能损害时，表现为厌食、恶心、呕吐，便秘，腹痛，肌肉软弱无力，心律失常、意识模糊、高血压以及骨石灰沉着等。

3、短期内摄入超量或长期服用大量维生素D，可导致严重中毒反应(如成人摄入维生素D每日20万-60万单位，小儿每日20万-40万单位，数周或数月可致严重毒性反应)。

4、发现下列情况需高度警惕维生素D中毒表现：

（1）便秘、腹泻、烦躁、嗜睡，持续性头痛、食欲减退、口内有金属味、恶心呕吐、口渴、疲乏、无力。

（2）骨痛、肌痛、尿浑浊、惊厥、高血压、眼对光刺激敏感度增加、心律失常、偶有精神异常、皮肤瘙痒、肌痛、严重腹痛（有时误诊为胰腺炎）、夜间多尿、体重下降。

1、高钙血症、高钙尿症患者禁用。

2、含钙肾结石或有肾结石病史患者禁用。

3、类肉瘤病(可加重高钙血症)患者禁用。

4、维生素D增多症患者禁用。

5、高磷血症伴肾性佝偻病患者禁用。

1、对诊断的干扰：长期或大剂量应用钙剂可致血清磷浓度降低。

2、慢性腹泻或胃肠道吸收功能障碍者慎用（钙的吸收较差，而肠道排钙增多，此时对钙剂的需要量增加）。

3、慢性肾功能不全者慎用（肾脏对钙排泄减少，注意高钙血症）。

4、心室颤动者慎用。

5、长期大量用药应定期测血清钙浓度、尿钙排泄量；血清钾、镁、磷浓度；血压及心电图。

6、服用洋地黄类药物期间慎用。

7、大剂量应用维生素B₁时，测定血清茶碱浓度可受到干扰，测定尿酸浓度可呈假性增高，尿胆原可呈假阳性。

8、治疗低钙血症前，应先控制血清磷的浓度，并定期复查血钙等有关指标；除非遵医嘱，避免同时应用钙、磷和维生素D制剂。血液透析时可用碳酸铝或氢氧化铝凝胶控制血磷浓度，维生素D疗程中磷的吸收增多，铝制剂的用量可以酌增。

9、由于个体差异，维生素D用量应依据临床反应调整。

10、维生素D对诊断的干扰：维生素D可促使血清磷酸酶浓度降低，血清钙、胆固醇、磷酸盐和镁的浓度可能升高，尿液内钙和磷酸盐的浓度亦增高。

11、下列情况应慎用维生素D：动脉硬化、心功能不全、高胆固醇血症、高磷血症（可引起钙质转移）；对维生素D高度敏感及肾功能不全（肾性佝偻病患者维生素D的需要量减少，婴儿可因此引起特发性高钙血症）；非肾脏病用维生素D治疗时，如患者对维生素D异常敏感，也可产生肾脏毒性。

12、服用含维生素D制剂疗程中应注意检查：血清尿素氮、肌酐和肌酐清除率、血清碱性磷酸酶、血磷、24小时尿钙、尿钙与肌酐的比值、血钙（用治疗量维生素D时应定期作监测，维持血钙浓度2.00-2.50mmol/L）、以及骨X射线检查等。

1、大量饮用含酒精和咖啡因的饮料以及大量吸烟，均会抑制口服钙剂的吸收。

2、大量进食富含纤维素的食物，能抑制钙的吸收，因钙与纤维素结合成不易吸收的化合物。

3、本品与苯妥英或氟化物同用，二者吸收均减低。

4、与四环素、降钙素或硫酸纤维素合用，可降低它们的吸收或疗效。

5、维生素D、避孕药、雌激素能增加钙的吸收。

6、含铝的抗酸药与本品同服时，铝的吸收增多。

7、本品与噻嗪类利尿药合用时，易发生高钙血症（因增加肾小管对钙的重吸收）。

8、本品与含钾药物合用时，应注意心率失常的发生。

9、与钙离子通道阻滞剂（如硝苯地平）同用，血钙可明显升高至正常以上，但盐酸维拉帕米等的作用则降低。

10、与其他含钙或含镁的药物合用，易发生高钙血症或高镁血症，尤其是肾功能不全时。

11、制酸药中的镁剂与维生素D同用，特别对慢性肾功能衰竭病人可引起高镁血症。

12、巴比妥类、苯妥英钠、抗惊厥药、扑米酮等可降低维生素D的效应，长期服用抗惊厥药时应补给维生素D以防骨软化症。

13、降钙素与维生素D同用可抵消前者对高钙血症的疗效。

14、大剂量钙剂或利尿药与常用量维生素D同用，有发生高钙血症的危险。

15、考来烯胺、考来替泊、矿物油、硫糖铝等均能减少小肠对维生素D的吸收。

16、洋地黄类与维生素D同用时应谨慎，因维生素D引起高钙血症，容易诱发心律失常。

17、大量的含磷药物与维生素D同用，可诱发高磷血症。

1、钙离子是维持神经、肌肉和骨骼正常功能所必需的；能促进骨骼与牙齿的钙化形成。对维持正常的心、肾、肺和凝血功能，以及细胞和毛细血管通透性也起重要作用，另外，钙还参与调节神经递质和激素的分泌和贮存，维持神经肌肉的正常兴奋性，以及氨基酸的摄取和结合、维生素B₁₂的吸收等。

维生素B₁在体内形成焦磷酸硫胺，是碳水化合物代谢时所必需的辅酶，可维持心脏、神经及消化系统的正常功能。维生素B₁能抑制胆碱酯酶的活性，缺乏时胆碱酯酶活性增强，乙酰胆碱水解加速，致神经冲动传导障碍，影响胃肠、心肌功能。

2、维生素D₂促进小肠黏膜刷状缘对钙的吸收及肾小管重吸收磷，提高血钙、血磷浓度，协同甲状旁腺激素、降钙素，促进旧骨释放磷酸钙，维持及调节血浆钙、磷正常浓度。维生素D₂促使钙沉着于新骨形成部位，使枸橼酸盐在骨中沉积，促进骨钙化及成骨细胞功能和骨样组织成熟。维生素D₂摄入后，在肝细胞微粒体中受25-羟化酶系统催化生成骨化二醇（25-OHD₃），经肾近曲小管细胞1-羟化酶系统催化，生成具有生物活性的骨化三醇[1-25-（OH）₂D₃]。

正常时口服钙剂¹/_5-¹/₃被小肠吸收，维生素D和碱性环境促进钙的吸收，食物中的纤维素和植物酸则减少钙的吸收。当机体存在钙缺乏或饮食中钙含量低时，钙的吸收增加。钙的血浆蛋白结合率约为45%。口服钙剂80%自粪便排泄，其中主要为未吸收的钙，20%自肾脏排泄，其排泄量与肾功能及骨钙含量有关。维生素B₁口服在胃肠道吸收，主要在十二指肠。吸收后分布于各组织，肝内代谢，经肾排泄。体内不贮存，超出部分以原形或代谢物自尿排出，半衰期(t_1/2)为0.35h。维生素D由小肠吸收，维生素D₂吸收需胆盐与特殊α-球蛋白结合后转运到身体其他部位，贮存于肝和脂肪。维生素D₂的代谢、活化首先通过肝脏，其次为肾脏。t_1/2为19-48小时，作用开始时间12-24小时，治疗效应需10-14天，作用持续时间，最长6个月，重复剂量有累积作用。骨化二醇代谢活化于肾脏，骨化三醇不需要代谢活化，部分降解于肾脏。

遮光，密封保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准​WS-10001-（HD-0913）-2002。

1、取本品2片，研细，加水25ml，振摇，滤过，取滤液5ml，加三氯化铁试液2滴，即显黄色。

2、本品的水溶液显钙盐的鉴别反应（中国药典2000年版二部附录III）。

3、取本品20片，研细，加甲醇25ml，搅拌，滤过，滤渣用少量甲醇洗涤，滤液与洗液合并，在水浴上蒸干，残渣加氢氧化钠试液25ml溶解后，加铁氰化钾试液0.5ml与正丁醇5ml，强力振摇2分钟，放置使分层，上面醇层显强烈的蓝色荧光，加盐酸酸化，荧光即消失，再加碱使成碱性，荧光又显出。

4、取本品25片，研细，加氯仿适量研磨，使维生素D₂溶解，滤过，滤液置水浴上浓缩至约1ml，加醋酸0.3ml与硫酸0.1ml，振摇，初显黄色，渐为红色，瞬即变为紫色，最后变成绿色。

除崩解时限外，其他应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录 IA ）。

1、取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于葡萄糖酸钙1g），置 100ml量瓶中，加水约50ml，水浴加热同时振摇至葡萄糖酸钙溶解，放冷至室温，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液25ml，加水75ml，加氢氧化钠试液15ml与钙紫红素指示剂0.1g，用乙二胺四乙酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫色转变为纯蓝色。每1ml的乙二胺四乙酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于22.42mg的C₁₂H₂₂CaO₁₄·H₂O。

2、本品含葡萄糖酸钙（C₁₂H₂₂CaO₁₄·H₂O）应为标示量的95.0%-105.0%。