复方间苯二酚乳膏

本品为复方制剂，主要成分为间苯二酚、醋酸曲安奈德。

本品为淡黄色乳膏。

本品适用于头部脂溢性皮炎及由此引起的瘙痒和脱屑，对脂溢性脱发和斑秃也有一定疗效。

每克含间苯二酚15mg、醋酸曲安奈德0.16mg。

外用。涂擦于头皮患处，一次约1-2g，一日1-2次。

1、偶见皮肤刺激如烧灼感，或过敏反应如皮疹、瘙痒等。

2、长期使用时可出现皮肤萎缩、毛细血管扩张、色素沉着以及继发感染。 

尚不明确。

1、避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。

2、连续使用不得超过4周。

3、用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。

4、孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。

5、不得用于皮肤破溃处及感染性皮肤病。

6、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

7、本品性状发生改变时禁止使用。

8、请将本品放在儿童不能接触的地方。

9、儿童必须在成人监护下使用。

10、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本品所含间苯二酚为杀菌剂，兼有止痒和溶解角质作用；曲安奈德为糖皮质激素，具有抗炎、止痒及抗过敏作用。

遮光，密封，在凉暗处（不超过20℃）保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-0017）-2002。

1、取本品1g，加5mol/L氢氧化钠溶液1ml与氯仿1滴，置温水浴中加热，应显红色。

2、取醋酸曲安奈德5mg、间苯二酚250mg，分别置50ml量瓶中，加无水乙醇使溶解并加至刻度，摇匀，作为对照溶液。取本品2.5g，加无水乙醇5ml，水浴上加热使溶解后，冰水中冷却，搅匀后滤过，取滤液作为供试品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版二部附录VB）试验，取上述两种溶液各2ml分别点于同一硅胶GF₂₅₄薄层板上，以苯-无水乙醇-甲酸（25：2.5：0.3）为展开剂，展开后晾干，在紫外光灯（254nm）下检视，供试品溶液所显主斑点的颜色与位置应与对照溶液所显的斑点相同。

1、对照品溶液的制备：精密称取在硫酸干燥器中干燥至恒重的间苯二酚对照品约0.3g，置250ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用3mol/L硝酸溶液稀释至刻度，摇匀。

2、供试品溶液的制备：取本品约0.8g，精密称定，加3mol/L硝酸溶液适量，充分搅拌使乳膏破坏，滤过，用3mol/L硝酸溶液洗涤4次，每次约10ml，合并滤液置100ml量瓶中，加水10ml，用3mol/L硝酸溶液稀释至刻度，摇匀。

3、测定法：精密量取对照品溶液、供试品溶液及空白溶液（水5ml加3mol/L硝酸溶液至50ml）各2ml，加0.3%碘酸钾溶液1ml，摇匀，立即置水浴中加热30分钟，迅速冷却，转移至25ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IVA），在340nm的波长处分别测定吸收度，计算。

4、本品含间苯二酚（C₆H₆O₂）应为标示量的85.0%-115.0%。