辅酶Q10注射液

本品主要成份为辅酶Q₁₀。

本品为黄色的澄明液体。

​本品用于充血性心力衰竭，冠心病，高血压，心律失常，原发性、继发性醛固酮增多症，颈部外伤后遗症，脑血管障碍，失血性休克及肝炎等的辅助治疗药物。

2ml：5mg。

肌肉或静脉注射：每日5-10mg，2-4周为一疗程。

可出现恶心、胃部不适、食欲减退，但不必停药。偶见荨麻疹及一过性心悸。

本品上市后监测到以下不良反应/事件：

1、全身性损害：寒战、发热、胸闷、畏寒、乏力等。

2、皮肤及其附件损害：皮疹（如荨麻疹、红斑疹、斑丘疹等）、瘙痒、多汗等。

3、胃肠系统损害：恶心、呕吐、胃部不适、腹痛、腹泻等。

4、心血管系统损害：心悸、血压升高、血压降低、心动过速等。

5、神经系统损害：头晕、头痛、局部麻木、颤抖等。

6、呼吸系统损害：呼吸困难、呼吸急促、哮喘等。

7、免疫功能紊乱和感染：过敏样反应、过敏性休克等。

8、血管和出凝血障碍：潮红、静脉炎等。

9、用药部位损害：注射部位疼痛、注射部位红肿等。

对本品成分过敏者禁用。

1、本品可引起过敏性休克。用药前应询问患者药物过敏史，用药过程中要密切监测，如果出现皮疹、瘙痒、呼吸困难、血压下降等症状和体征，应立即停药并及时治疗。

2、本品见光易分解。静脉滴注时，应采取避光措施。

3、本品可能出现雾状结晶，用前应仔细检查。如有结晶或在输液过程中出现滴速异常，立即停止使用。

4、本品与其他药物合用时应注意药物因pH及离子强度变化而产生配伍禁忌，如本品与注射用替硝唑混合产生白色沉淀、与门冬氨酸洛美沙星溶液混合析出黄色絮状沉淀、与注射用川芎嗪混合溶解度降低析出沉淀。联合用药时应分别滴注，且需冲管或换管。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本品是生物体内广泛存在的脂溶性醌类化合物，在人体呼吸链中质子移位及电子传递中起重要作用，可作为细胞代谢和细胞呼吸激活剂，还是重要的抗氧化剂和非特异性免疫增强剂，具有促进氧化磷酸化反应，保护生物膜结构完整性。具有下列作用：

1、抗心肌缺血作用：可减轻急性缺血使得心肌收缩力减弱及磷酸肌酸与三磷酸腺苷的含量减少，有助于保持心肌细胞线粒体的形态结构，同时使实验性心肌梗死范围缩小。对缺血心肌有一定保护作用。

2、增加心输出量，降低外周阻力，有助于抗心衰作用，醛固酮的合成及分泌有抑制作用并干扰其对肾小管的效应。

3、抗心律失常作用：在缺氧条件下灌流离体动物心室肌时，可使动作电位持续时间缩短，电刺激测定其产生室性心律失常阈值较对照组少，冠状动脉开放后，阈值恢复亦较快。

4、使外周阻力下降。此外，还有抗阿霉素的心脏毒性作用及保肝等作用。约75%冠心病患者用药后有助于心绞痛、胸闷、心悸、呼吸困难等症状的减轻，心电图可有改善。治疗室性早搏有一定帮助。此外，可用于多种疾病的辅助治疗。

遮光、密封保存。

​中国药典2005年版第二部。

照辅酶Q₁₀项下的鉴别1、2项试验，显相同的结果。

1、pH值：应为3.2-5.5（通则0631）。

2、有关物质：取含量测定项下的供试品溶液，照辅酶Q₁₀项下的方法测定，应符合规定。

3、其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。

1、避光操作，精密量取本品2ml，置25ml量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，照辅酶Q₁₀项下的方法测定。

2、本品为辅酶Q₁₀的灭菌水溶液，含辅酶Q₁₀（C₅₉H₉₀O₄）应为标示量的90.0%-110.0%。

警示语：

本品可发生过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，用药后出现过敏性休克或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。