氢化可的松软膏
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国家中医药管理局名词术语成果转化与规范推广项目
审核认证
氢化可的松软膏,西药名。用于过敏性皮炎、湿疹、神经性皮炎、脂溢性皮炎及瘙痒症等。
通用名称
英文名称
汉语拼音
处方类型
医保类型
参考价格
成分
本品主要成分为氢化可的松。
性状
本品为乳白色乳膏。
适应症
本品用于过敏性皮炎、湿疹、神经性皮炎、脂溢性皮炎及瘙痒症等。
规格
10g:100mg。
用法用量
外用:一日2-4次,涂于患处,并轻揉片刻。
不良反应
长期使用可引起局部皮肤萎缩,毛细血管扩张,色素沉着,毛囊炎,口周皮炎以及继发感染。偶见过敏反应。
禁忌
1、禁用于感染性皮肤病,如脓疱病、体癣、股癣等。
2、对本品过敏者禁用。
注意事项
1、儿童、孕妇和哺乳期妇女应在医师指导下使用。
2、不得用于皮肤破溃处。
3、避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
4、用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
5、不宜大面积、长期使用;用药1周后症状未缓解,请咨询医师。
6、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7、本品性状发生改变时禁止使用。
8、请将本品放在儿童不能接触的地方。
9、儿童必须在成人监护下使用。
10、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
孕妇及哺乳期妇女用药
避免长期、大面积使用。
儿童用药
避免长期、大面积使用。
老人用药
避免长期、大面积使用。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药理作用
肾上腺皮质激素类药物。外用具有:
1、抗炎、抗过敏、止痒及减少渗出作用。
2、可以减轻和防止组织对炎症的反应,能消除局部非感染性炎症引起的发热、发红及肿胀,从而减轻炎症的表现。
3、免疫抑制作用:防止或抑制细胞中介的免疫反应,延迟性的过敏反应,并减轻原发免疫反应的扩展。
药代动力学
本品的软膏剂可经皮肤吸收,尤其在皮肤破损处吸收更快。本品主要经肝脏代谢,转化为四氢可的松和四氢氢化可的松,大数代谢产物结合成葡糖醛酸酯,极少量以原型经尿排泄。
贮藏方法
密封,在凉暗处(遮光并不超过20℃)保存。
有效期
执行标准
中国药典2010年版二部。
鉴别
取本品约5g,置烧杯中,加无水乙醇30ml,在水浴上加热使融化,置冰浴中冷却后,滤过,滤液蒸干,残渣照下述方法试验:
1、取残渣少许,加乙醇1ml溶解后,加新制的硫酸苯肼试液8ml,在70℃加热15分钟,即显黄色。
2、取残渣少许,加硫酸2ml,摇匀,放置5分钟,溶液显黄色至棕黄色,并带绿色荧光。
检查
应符合软膏剂项下有关的各项规定(附录IF)。
含量测定
1、对照品溶液的制备:精密称取在105℃干燥至恒重的氢化可的松对照品20mg,置100ml量瓶中,加无水乙醇适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。
2、供试品溶液的制备:精密称取适量(相当于氢化可的松20mg),置烧杯中,加无水乙醇约30ml,在水浴上加热使溶,再置冰水中冷却,滤过,滤液置100ml量瓶中,如此提取3次,滤液并入量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,即得。
3、测定法:精密量取对照品溶液与供试品溶液各1ml,分别置干燥具塞试管中,各精密加无水乙醇9ml与氯化三苯四氮唑试液1ml,摇匀,各再精密加氢氧化四甲基铵试液1ml,摇匀,在25℃的暗处放置40-45分钟,照分光光度法(附录IVA),在485nm的波长处分别测定吸收度,计算,即得。
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