蜂胶片
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审核认证
蜂胶片,西药名。用于高脂血症,亦可用于肿瘤放、化疗后的口腔溃疡。
通用名称
英文名称
汉语拼音
处方类型
医保类型
参考价格
成分
本品主要成份为蜂胶,所含有效成份为总黄酮、芦丁。
性状
本品为棕黄色或棕褐色的片;味甘、微苦。
适应症
本品用于高脂血症,亦可用于肿瘤放、化疗后的口腔溃疡。
规格
0.2g(以蜂胶计)。
用法用量
口服。
1、高脂血症:一次0.4-0.6g,一日3次,3个月为1疗程。
2、口腔溃疡:一次0.6g,一日3次,1疗程2周。
不良反应
尚未见有关不良反应报道。
禁忌
对本品过敏者禁用。
注意事项
1、过敏体质者慎用。
2、当药品性状发生改变时禁止使用。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药理作用
本品可降低实验性高脂血症大鼠血中胆固醇和甘油三酯含量。对二甲苯蛋清性足肿胀、角叉菜胶、甲醛等引起的急性、亚急性、慢性炎症大鼠均有明显抗炎作用,对电刺激和扭体反应小鼠模型均有明显镇痛作用。本品对鸡红细胞致小鼠溶血素抗体生成以及增强PHA刺激小鼠体内淋巴细胞转化率有促进作用。
毒理作用
小鼠急性毒性试验表明:蜂胶片口服最大耐受量为17.6g/kg。大鼠长期毒性试验的结果显示蜂胶片对体重、饮食、毛色、皮肤、大便、运动状态均无异常现象,其对脏器系数、血象、血液生化指标等无明显影响;病理组织学检查结果表明:蜂胶片对实质脏器(心、肝、肾、脑等)无毒性损害,也不引起其它器官病变。
贮藏方法
密封,在阴凉干燥处保存。(温度不超过20℃)
有效期
执行标准
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-0897)-2002。
鉴别
1、取含量测定项下的供试品溶液点于滤纸上,晾干,喷洒2%三氯化铝乙醇溶液,晾干,置紫外灯(365nm)下观察,显黄绿色的荧光,置氨熏后荧光加强。
2、取含量测定项下的供试品溶液2ml,置试管中,加三氯化铁试液1滴,即显褐色。
检查
1、崩解时限:取本品,依法检查(中国药典2000年版二部附录XA),应在1小时内崩解。
2、其他:应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录IA)。
含量测定
1、对照品溶液的制备:精密称取经120℃减压干燥至恒重的芦丁对照品10mg,置50ml量瓶中,加乙醇使溶解,并稀释至刻度,摇匀。
2、标准曲线的制备:精密吸取对照品溶液1ml、2ml、3ml、4ml、5ml与6ml,分别置25ml量瓶中,各加乙醇至6ml,加5%亚硝酸钠溶液1ml,摇匀,放置6分钟,加10%硝酸铝溶液1ml,摇匀,放置6分钟,加氢氧化钠试液10ml,摇匀,加乙醇至刻度,摇匀,放置15分钟,照分光光度法(中国药典2000年版二部附录VB),在500nm的波长处测定吸收度,以吸收度与其对应的浓度计算回归方程。
3、供试品溶液的制备:取本品20片,精密称定,研成细粉,取0.5g精密称定,置索氏提取器中,加乙醇适量,加热回流至提取液无色,放冷,提取液定量移入100ml量瓶中,加乙醇至刻度,摇匀。
4、测定法:精密吸取供试品溶液2ml,置25ml量瓶中,照标准曲线制备项下的方法,自“加乙醇至6ml”起,依法操作;另精密吸取供试品溶液2-25ml量瓶中,加氢氧化钠试液10ml,摇匀,加乙醇至刻度,作为空白,在500nm的波长处测定吸收度,从回归方程计算供试品溶液中芦丁的量。
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