肠内营养混悬液(TPF-DM)
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国家中医药管理局名词术语成果转化与规范推广项目
审核认证
肠内营养混悬液(TPF-DM),西药名。用于有部分胃肠道功能,而不能或不愿进食足够数量常规食物以满足机体营养需求,并且需要控制血糖水平的患者,主要适用人群为糖尿病患者。
通用名称
英文名称
汉语拼音
处方类型
医保类型
参考价格
成分
本品为复方制剂,每500ml含有碳水化合物、钠、膳食纤维、钙、蛋白质、镁、脂肪、磷、维生素、氯、维生素A、铁、类胡萝卜素、锌、维生素B、铜、锰、氟、维生素B12、碘、维生素C、维生素D、硒、维生素E、铬、维生素K、烟酸、泛酸、叶酸生物素、矿物质和微量元素、钾。
性状
本品为微黄色至黄褐色乳状混悬液,味微甜,久置后液体上层有脂肪层析出,下层有少量沉淀,振摇后允许少量粘壁。
适应症
本品适用于有部分胃肠道功能,而不能或不愿进食足够数量常规食物以满足机体营养需求,并且需要控制血糖水平的患者,主要适用人群为糖尿病患者。
规格
0.75kcal/ml。
用法用量
本品可以口服或管饲喂养。管饲喂养时,滴速建议从每小时20ml开始,由慢到快;最高不宜超过每小时125ml。剂量应由医师或营养师决定,并且根据患者的个体需要不同而调整。作为单一营养来源时:推荐剂量为平均每日25kcal/kg,平均每日2000(1500kcal);作为营养补充时:根据患者需要使用,推荐剂量为平均每日1000ml(750kcal)。
不良反应
包括恶心、呕吐、腹泻和腹痛等胃肠道不适应反应。
禁忌
1、完全性胃肠道功能衰竭的患者禁用。
2、完全性胃肠道梗5的患者禁用。
3、果糖不耐受的患者禁用。
4、对本品中任一成分过敏的患者禁用。
5、对本品中任一成分有先天性代谢障碍的患者禁用。
6、严重腹腔内感染(严重腹腔内脓毒病)的患者禁用。
7、顽固性腹泻等需要进行肠道休息处理的患者禁用。
8、不适用于不可摄入膳食纤维的患者。
注意事项
1、仅供肠内使用,严禁静脉输注。
2、使用前请摇匀。
3、一旦开启,在无菌输注条件下,请于24小时内使用完毕。
4、伴有重度胃麻痹的患者,请实施空肠喂养。
5、在使用过程中,须注意液体平衡,保证足够的液体摄入。以补充由纤维素排泄所带走的水分。
6、肠道功能衰竭的患者慎用。
7、严重肝肾功能不全的患者慎用。
8、孕妇及哺乳期妇女用药:未进行该项研究亦无可靠参考文献。
9、儿童用药:
(1)不适合1岁以下的婴儿。
(2)慎用于1-6岁的儿童。
(3)使用时应根据患者情况有意识厨房决定。
10、老年用药:本品为肠内营养用药,可用于老年患者。
11、药物过量:未进行该项研究亦无可靠参考文献。
药物相互作用
不应稀释本品,或将其他药物与本品相混合使用,以免本品因物理化学性质的改变而使稳定性发生变化。
药理作用
本品提供人体日常生理功能所需的能量及营养成份,包括蛋白质、脂肪、碳水化合物、膳食纤维、维生素、矿物质和微量元素。其中碳水化合物主要来源于木薯淀粉和果糖的混合物。本品使用的木薯淀粉是一种缓慢水解的多糖,可使血葡糖糖不会增高过多。果糖可以不需要胰岛素即转运入组脑中。本品不单不饱和脂肪酸的含量高,膳食纤维包括3种可溶性纤维和3种不溶性纤维,可能对控制血糖和血脂有益。本品所含营养成份与正常人普通饮食成份类似,对人体无毒性作用。
药代动力学
本品在体内消化吸收过程同正常食物。
贮藏方法
密闭,常温(10-30℃)保存。已开瓶(袋)但未经使用的产品,可在原瓶(袋)中于4℃最多存放24小时。
有效期
执行标准
国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH04962010。
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