通幽润燥丸(水蜜丸)
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国家中医药管理局名词术语成果转化与规范推广项目
审核认证
通幽润燥丸(水蜜丸),中成药名。由麸炒枳壳、木香、姜厚朴、桃仁(去皮)、红花、当归、炒苦杏仁、火麻仁、郁李仁、熟地黄、黄芩、槟榔、熟大黄、甘草组成。具有清热导泄,润肠通便的功效。用于胃肠积热,幽门失润引起:脘腹胀满,大便不适。
通用名称
汉语拼音
处方类型
医保类型
参考价格
成分
麸炒枳壳、木香、姜厚朴、桃仁(去皮)、红花、当归、炒苦杏仁、火麻仁、郁李仁、熟地黄、黄芩、槟榔、熟大黄、甘草。
性状
本品为黑褐色的水蜜丸;气微、味苦。
主要功效
清热导滞,润肠通便。
适应病症
本品用于胃肠积热,幽门失润引起:脘腹胀满,大便不适。
规格
每100粒重10g。
用法用量
口服。一次1-2袋(4-8g),一日2次。
不良反应
尚不明确。
禁忌
孕妇忌服。
注意事项
1、年老体弱者慎服。
2、过敏体者慎服。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
贮藏方法
密封。
有效期
执行标准
国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ08602005-2014Z。
检查
应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。
含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
1、色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(19:81)为流动相;检测波长为283nm;柱温40℃。理论板数按柚皮苷峰计算应不低于2500。
2、对照品溶液的制备:精密称取柚皮苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。
3、供试品溶液的制备:取重量差异项下的本品,剪碎,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%乙醇50ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用70%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
4、测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
5、本品每丸含麸炒枳壳以柚皮苷(C27H32O14)计,不得少于15.0mg。
附注
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
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