注射用重组人干扰素α2b

本品的主要成分为重组人干扰素α2b、人血白蛋白。

本品为白色薄壳状疏松体，加入标示量注射用水后迅速复溶为澄明液体。

本品用于：

1、治疗某些病毒性疾病，如急慢性病毒性肝炎、带状疱疹、尖锐湿疣。

2、治疗某些肿瘤，如毛细胞性白血病、慢性髓细胞性白血病、多发性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、恶性黑色素瘤、肾细胞癌、喉乳头状瘤、卡波氏肉瘤、卵巢癌、基底细胞癌、表面膀胱癌等。

500万IU。

本品可以肌内注射、皮下注射和病灶注射。

1、慢性乙型肝炎：皮下或肌内注射，3-6瓶/日，连用四周后改为3次/周，连用16周以上。

2、急慢性丙型肝炎：皮下或肌内注射，3-6瓶/日，连用四周后改为3次/周，连用16周以上。

3、丁型肝炎：皮下或肌内注射，4-5瓶/日，连用四周后改为3次/周，连用16周以上。

4、带状疱疹：肌内注射，1瓶/日，连用6天，同时口服无环鸟苷。

5、尖锐湿疣：可单独应用，肌内注射，1-3瓶/日，连用四周。也可与激光或电灼等合用，一般采用疣体基底部注射，1瓶/次。

6、毛细胞白血病：2-8瓶/m²/天，连用至少3个月。

7、慢性粒细胞白血病：3-5瓶/m²/天，肌内注射。可与化疗药物羟基脲、Ara-c等合用。

8、多发性骨髓瘤：作为诱导或维持治疗，3-5瓶/m²，肌内注射，3次/周，并与VMCP等化疗方案合用。

9、非何杰金氏淋巴瘤：作为诱导或维持治疗，3-5瓶/m²，肌内注射，3次/周，并与CHVP等化疗方案合用。

10、恶性黑色素瘤：6瓶，肌内注射，3次/周，与化疗药物合用。

11、肾细胞癌：6瓶，肌内注射，3次/周，与化疗药物合用。

12、喉乳头状瘤：3瓶/m²，肌内注射或皮下注射，每周3次（隔日1次）。

13、卡波氏肉瘤：50瓶/m²/天，连续5天，每次静脉滴注30分钟。至少间隔9天再进行下一个5天的治疗期。

14、基底细胞癌：5瓶，瘤灶内注射，3次/周，3周。15、卵巢癌：5-8瓶，肌内注射，3次/周，与化疗药物合用。

冯雪，李帅等通过研究水分测定仪—卡氏干燥炉联用测定注射用重组人干扰素α2a中水含量，得出结论研究可为注射用重组人干扰素α2a中水分的日常检测提供参考依据。（生物化工,2018,4(05):34-36+44.）

1、使用本品常见有发烧、头痛、寒战、乏力、肌痛、关节痛等症状，常出现在用药的第一周，不良反应多在注射48小时后消失。如遇严重不良反应，须修改治疗方案或停止用药。一旦发生过敏反应，应立即停止用药。

2、少数病人还可出现白细胞减少、血小板减少等血象异常，停药后即可恢复正常。

3、偶见有厌食、恶心、腹泻、呕吐、脱发、高（或低）血压、神经系统紊乱等不良反应。

1、对重组人干扰素α2b或该制剂的任何成分有过敏史。

2、患有严重心脏疾病。

3、严重的肝、肾或骨髓功能不正常者。

4、癫痫及中枢神经系统功能损伤者。

5、有其他严重疾病不能耐受本品者，不宜使用。

1、本品为白色薄壳状疏松体，加入标示量注射用水后迅速复溶为澄明液体，如遇有浑浊、沉淀等异常现象，则不得使用。包装瓶有损坏、过期失效不能使用。

2、以注射用水溶解时应沿瓶壁注入，以免产生气泡，溶解后宜于当日用完，不得放置保存。

1、干扰素可能会改变某些酶的活性，尤其可减低细胞色素酶P₄₅₀的活性，因此西咪替丁、华法令、茶碱、安定、心得安等药物代谢受到影响。

2、在与具有中枢作用的药物合并使用时，会产生相互作用。

重组人干扰素α2b具有广谱抗病毒、抗肿瘤、抑制细胞增殖以及提高免疫功能等作用。干扰素与细胞表面受体结合诱导细胞产生多种抗病毒蛋白，抑制病毒在细胞内繁殖，提高免疫功能包括增强巨噬细胞的吞噬功能，增强淋巴细胞对靶细胞的细胞毒性和天然杀伤性细胞的功能。

1、急性毒性试验：小鼠腹膜内及静脉注射本品，给药剂量分别为1.5×10⁹IU/kg和1.5×10⁸IU/kg，是人用治疗量的10⁵和10⁴倍，未出现急性中毒症状，也无动物死亡。

2、长期毒性试验：大鼠肌内注射本品，剂量为1.5×10⁷IU/kg、1.5×10⁶IU/kg和1.5×10⁵IU/kg，每周5次，共6个月，大鼠一般情况、体重及行为均未见异常。家兔重复上述试验，三个月中未见毒性反应，家兔的内脏器官的病理组织检查未发现本品毒性造成的改变。

本品通过肌内或皮下注射，血液浓度达峰时间为3.5-8小时，消除半衰期为4-12小时。肾脏分解代谢为干扰素主要消除途径，而胆汁分泌与肝脏代谢的消除是重要途径。肌内注射或皮下注射的吸收超过80％。

在2-8℃避光保存。

中国药典2010年版三部。